Carmubine 150 mg - Retardtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BUPROPION HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Allen Pharmazeutika GmbH

ATC-Code:

N06AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

7 Stück (HDPE Flasche), Laufzeit: 18 Monate,30 Stück (HDPE Flasche), Laufzeit: 18 Monate,90 Stück (HDPE Flasche), Laufzeit: 18 M

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Bupropion

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2007-01-26

Gebrauchsinformation

Seite 1
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Carmubine 150 mg-Retardtabletten
Wirkstoff: Bupropionhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre
Ärztin oder
Apotheker/Apothekerin.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre
Ärztin oder
Apotheker/Apothekerin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Carmubine und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Carmubine beachten?
3.
Wie ist Carmubine einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carmubine aufzubewahren?
6.
Inhalt dieser Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CARMUBINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carmubine ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt/Ihre Ärztin
verschrieben hat, um Ihre
Depression zu behandeln. Es reagiert mit bestimmten Substanzen im
Gehirn, die
Noradrenalin und Dopamin genannt werden. Diese Substanzen stehen mit
Depressionen in
Verbindung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARMUBINE BEACHTEN?
CARMUBINE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE

ALLERGISCH gegen Bupropionhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

ANDERE ARZNEIMITTEL EINNEHMEN, DIE BUPROPION BEINHALTEN

KRAMPFANFÄLLE IN IHRER KRANKENGESCHICHTE HATTEN ODER BEI IHNEN
EPILEPSIE
FESTGESTELLT WURDE

EINE ESSSTÖRUNG HABEN oder hatten (zum Beispiel Ess-Brechsucht
(Bulimie)

Fachinformation

Seite 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carmubine 150 mg-Retardtabletten
Carmubine 300 mg-Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 150 mg oder 300 mg Bupropionhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
150 mg Tablette: cremeweiße bis hellgelbe runde Tablette, die auf
einer Seite mit GS5FV mit
schwarzer Tinte bedruckt und auf der anderen Seite unbedruckt ist.
300 mg Tablette: cremeweiße bis hellgelbe runde Tablette, die auf
einer Seite mit GS5YZ mit
schwarzer Tinte bedruckt und auf der anderen Seite unbedruckt ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Episoden einer Major Depression
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei Erwachsenen_
Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 150 mg einmal täglich. In
klinischen Studien wurde keine
optimale Dosis festgelegt. Wenn es bei dieser Dosierung innerhalb der
ersten 4 Wochen zu keiner
Besserung
kommt,
kann
die
Dosis
auf
300
mg
einmal
täglich
erhöht
werden.
Zwischen
den
aufeinander folgenden Einzeldosen soll eine Zeitspanne von mindestens
24 Stunden liegen.
Der Wirkungseintritt von Bupropion wird mit 14 Tagen nach
Behandlungsbeginn angenommen. Wie
bei allen Antidepressiva kann die volle antidepressive Wirkung von
Carmubine erst nach einigen
Behandlungswochen feststellbar sein.
Um Symptomfreiheit zu erreichen sollten Patienten
mit Depression mindestens 6 Monate lang
behandelt werden.
Schlafstörungen,
meist
vorübergehender
Natur,
sind
eine
sehr
häufige
Nebenwirkung.
Die
Schlafstörungen
können
vermindert
werden,
wenn
die
Tabletten
nicht
vor
dem
Schlafengehen
genommen werden (vorausgesetzt ein Abstand von 24 Stunden zwischen den
einzelnen Dosen wird
eingehalten).
_Umstellen von Patienten auf Carmubine- Tabletten _
Wenn Patienten von Bupropion Retardtabletten mit zweimaliger
täglicher Einnahme auf Carmubine –
Tabletten umgest