Cariban 10 mg/10 mg gélule à libération modifiée

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

doxylaminum, pyridoxinum

Verfügbar ab:

EFFIK SA

ATC-Code:

R06AA59

INN (Internationale Bezeichnung):

doxylaminum, pyridoxinum

Darreichungsform:

gélule à libération modifiée

Zusammensetzung:

doxylamini hydrogenosuccinas 10 mg corresp. doxylaminum 7 mg, pyridoxini hydrochloridum 10 mg corresp. pyridoxinum 8.2 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 49.3 - 73.1 mg, talcum, silica colloidalis anhydrica, matériel de la capsule: lacca, povidonum, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, gelatina, E 132, E 104, E 171, pro capsula.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

traitement symptomatique des nausées et vomissements de la grossesse (NVG) chez l'adulte qui ne répond pas au traitement conservateur

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-11-12

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
CARIBAN, Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Effik SA
Was ist CARIBAN und wann wird es angewendet?
Dieses Medikament gehört zur Medikamentenklasse der Antiemetika und
Mittel gegen Übelkeit. Es ist
indiziert zur symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen
in der Schwangerschaft bei
Erwachsenen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf CARIBAN nicht eingenommen werden?
Cariban darf niemals eingenommen werden:
·wenn Sie allergisch gegen Doxylamin, Pyridoxin oder einen der
sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind;
·wenn Sie überempfindlich gegen Antihistaminika (Arzneimittel gegen
Allergien) sind, die von
Ethanolamin (wie Diphenhydramin oder Carbinoxamin) abgeleitet sind;
·wenn Sie Antidepressiva wie Monoaminoxidase-Inhibitoren (MAOI)
einnehmen, da Cariban deren
Nebenwirkungen auf das Nervensystem verstärken und verlängern kann;
·wenn Sie starke Inhibitoren der CYP450-Isoenzyme einnehmen;
·wenn Sie an Porphyrie (einer sehr seltenen Stoffwechselstörung)
leiden.
Wann ist bei der Einnahme von CARIBAN Vorsicht geboten?
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, bevor Sie Cariban
einnehmen.
Sie müssen mit einem Arzt bzw. einer Ärztin sprechen, bevor Sie
dieses Arzneimittel einnehmen, wenn
Sie:
·an einem Glaukom (erhöhter Druck in den Augen) leiden;
·an einem Magengeschwür (Verletzung der Magenschleimhaut oder des
ersten Darmabschnitts mit
Verengung des Verdauungstraktes), einer pyloroduodenalen Obstruktion
(Schwierigkeiten beim
Übergang von Speisen aus dem Magen in den Darm) o

Fachinformation

CARIBAN Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Doxylamini hydrogenosuccinas, Pyridoxini hydrochloridum
Hilfsstoffe
Sacchari spheri (Maydis amylum und 73,1 mg Saccharum), Lacca,
Povidonum, Talcum, Acidum
methacrylicum et methylis methacrylas polymerisatum 1:1, Silica
colloidalis anhydrica,
Gelatinum, Indigotinum (E132), Chinolingelb (E104) und Titanii
dioxidum (E171).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 10 mg
Doxylaminhydrogensuccinat und
10 mg Pyridoxinhydrochlorid.
Grüne Kapsel, Grösse 3, die zwei Arten von Pellets mit veränderter
Freisetzung für jeden Wirkstoff
enthalten, eins für Pyridoxinhydrochlorid und eins für
Doxylaminhydrogensuccinat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Cariban wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Übelkeit
und Erbrechen in der
Schwangerschaft (nausea and vomiting of pregnancy, NVP) bei
Erwachsenen, die nicht auf eine
konservative Behandlung reagieren.
Einschränkungen der Anwendung: Die Kombination von
Doxylamin/Pyridoxin wurde im Falle von
Hyperemesis gravidarum nicht untersucht (siehe Abschnitt
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis ist:
Wenn die Übelkeit am Morgen auftritt, 2 Kapseln vor dem Schlafengehen
(Tag 1) einnehmen. Wenn
diese Dosis die Symptome am nächsten Tag ausreichend kontrolliert,
weiterhin täglich zwei Kapseln vor
dem Schlafengehen einnehmen. Wenn die Symptome jedoch bis zum
Nachmittag von Tag 2
fortbestehen, sollte die Patientin mit der üblichen Dosis von zwei
Kapseln vor dem Schlafengehen
(Tag 2) fortfahren und am Tag 3 drei Kapseln (eine Kapsel am Morgen
und zwei Kapseln vor dem
Schlafengehen) einnehmen.
Wenn diese drei Kapseln die Symptome am Tag 3 nicht ausreichend
kontrollieren, kann die Patientin ab
dem 4. Tag vier Kapseln einnehmen (eine Kapsel am Morgen, eine Kapsel
am Nachmittag und zwei
Kapseln vor dem Schlafengehen).
Die maximale empfohlene Dosis beträgt vier Kapseln (eine am