Cardisure Flavoured 2,5 mg Tabletka

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Pimobendanum

Verfügbar ab:

Eurovet Animal Health B.V.

ATC-Code:

QC01CE90

INN (Internationale Bezeichnung):

Pimobendanum

Dosierung:

2,5 mg

Darreichungsform:

Tabletka

Therapiegruppe:

pies

Produktbesonderheiten:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 5 blistrów (10 tabletek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990893355; Zawartość opakowania: 25 blistrów (10 tabletek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990893379; Zawartość opakowania: 10 blistrów (10 tabletek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990893362; Zawartość opakowania: 2 blistry (10 tabletek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990893348

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA INFORMACYJNA
CARDISURE FLAVOURED 1,25 MG/2,5 MG/5 MG/10 MG TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Holandia
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok, Chorwacja
Jedynie miejsce testowania i zwalniania partii produktu będzie
wymienione na wydrukowanej ulotce.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cardisure Flavoured 1,25 mg/2,5 mg/5 mg/10 mg tabletki dla psów
Pimobendan
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Substancją czynną jest pimobendan.
1,25 mg: 1 tabletka zawiera 1,25 mg pimobendanu.
2,5 mg: 1 tabletka zawiera 2,5 mg pimobendanu.
5 mg: 1 tabletka zawiera 5 mg pimobendanu.
10 mg: 1 tabletka zawiera 10 mg pimobendanu
Jasnobrązowa, okrągła tabletka z linią podziału po jednej stronie
i o gładkiej powierzchni po drugiej
stronie.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zastoinowej niewydolności serca u psów wynikającej z
niedomykalności zastawek
(niedomykalność zastawki mitralnej i/lub trójdzielnej) lub
kardiomiopatii rozstrzeniowej.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku kardiomiopatii przerostowej lub schorzeń, w
których zwiększenie
pojemności minutowej nie jest możliwe ze względów czynnościowych
lub anatomicznych (np. w
stenozie aortalnej).
2
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach może ujawnić się umiarkowane działanie
chronotropowe dodatnie i wymioty.
Nasilenie tych działań jest jednak proporcjonalne do podanej dawki,
w związku z czym można ich
uniknąć poprzez obniżenie dawki. W rzadkich przypadkach obserwowano
przemijającą biegunkę,
jadłowstręt i ospałość.
Choć związku z podaniem pimobendanu nie wykazano w sposób
jednoznaczny, w bardzo rzadkich
przypadkach w trakcie stosowania omawianego leku może być
obserwowany wpł

Fachinformation

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cardisure Flavoured 2,5 mg tabletki dla psów
Cardisure flavoured 2.5 mg Tablets For dogs (Austria, Belgia, Niemcy,
Grecja, Irlandia, Włochy,
Luksemburg, Holandia, Norwegia, Portugalia, Hiszpania, Wielka
Brytania)
Cardisure flavoured vet. 2.5 mg Tablets for Dogs (Dania)
Cardisure vet. 2.5 mg Tablets for Dogs (Finlandia, Szwecja)
Cardisure 2.5 mg Tablets for Dogs (Francja)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Pimobendan
2,5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasnobrązowa, okrągła tabletka z linią podziału po jednej stronie
i o gładkiej powierzchni po drugiej
stronie.
Tabletkę można dzielić na 4 równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zastoinowej niewydolności serca u psów wynikającej z
niedomykalności zastawek
(niedomykalność zastawki mitralnej i/lub trójdzielnej) lub
kardiomiopatii rozstrzeniowej.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku kardiomiopatii przerostowej lub schorzeń, w
których zwiększenie
pojemności minutowej nie jest możliwe ze względów czynnościowych
lub anatomicznych (np. w
stenozie aortalnej).
Patrz punkt 4.7.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt należy podawać na czczo, co najmniej godzinę przed
posiłkiem, gdyż pokarm spowalnia jego
wchłanianie.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt jest aromatyzowany. Aby zapobiec przypadkowemu spożyciu,
tabletki należy przechowywać
w miejscu niedostępnym dla psów. W przeprowadzonym w warunkach
_in vitro_
badaniu na tkankach
szczura wykazano, że pimobendan zwiększa w sposób proporcjonalny do
podanej dawki indukowane
glukozą uwalnianie insu