Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
indapamide; amlodipin
Proterapia Hungary Kft.
C08GA02
indapamide; amlodipine
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22562 / 02 - V - TK - igen
Fix kombináció
2013-10-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA CARDILOPIN KOMB 1,5 MG/5 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA CARDILOPIN KOMB 1,5 MG/10 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA indapamid/amlodipin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cardilopin Komb és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cardilopin Komb szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cardilopin Komb-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Cardilopin Komb-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CARDILOPIN KOMB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cardilopin Komb a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére szolgál, helyettesítő kezelésként azoknál a betegeknél, akik már szednek külön-külön tablettában indapamidot és amlodipint a Cardilopin Komb-bal azonos hatóanyag-tartalmú készítményekben. A Cardilopin Komb két hatóanyag kombinációjából áll: indapamidból és amlodipinből. Az indapamid vízhajtó gyógyszer. A vízhajtók fokozzák a vesék által termelt vizelet mennyiségét. Az indapamid azonban eltér a többi vízhajtótól, mivel csak kismértékben növeli a vizelet mennyiségét. Az amlodipin egy kalciumantagonist Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Cardilopin Komb 1,5 mg/5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta Cardilopin Komb 1,5 mg/10 mg módosított hatóanyagleadású tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Cardilopin Komb 1,5 mg/5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta 1,5 mg indapamidot és 5 mg amlodipint (6,935 mg amlodipin-bezilát formájában) tartalmaz tablettánként. Cardilopin Komb 1,5 mg/10 mg módosított hatóanyagleadású tabletta 1,5 mg indapamidot és 10 mg amlodipint (13,87 mg amlodipin-bezilát formájában) tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag Cardilopin Komb 1,5 mg/5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta 104,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. Cardilopin Komb 1,5 mg/10 mg módosított hatóanyagleadású tabletta 104,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Módosított hatóanyagleadású tabletta. Cardilopin Komb 1,5 mg/5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta Fehér, kerek, filmbevonattal ellátott, kétrétegű, 9 mm átmérőjű módosított hatóanyagleadású tabletta egyik oldalán jelzéssel ellátva. Cardilopin Komb 1,5 mg/10 mg módosított hatóanyagleadású tabletta Rózsaszín, kerek, filmbevonattal ellátott, kétrétegű, 9 mm átmérőjű módosított hatóanyagleadású tabletta egyik oldalán jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Cardilopin Komb essentialis hypertonia kezelésére javallt szubsztitúciós terápiaként, olyan betegek esetében, akiknek a vérnyomása megfelelően van beállítva a készítménnyel azonos dózisú indapamid és amlodipin egyidejű adása mellett. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Naponta egyszer egy tabletta, lehetőleg reggel, szétrágás nélkül, egyben, vízzel lenyelve. A fix dózisú kombináció nem alkalmas kezdeti terápiára. OGYÉI/43065/2022 OGYÉI/43066/2022 2 Amennyiben az adagolás módosítása szükséges, azt a kombináció összetevőinek egy Lesen Sie das vollständige Dokument