Cardiagen 25 HTC Tabletten mit 25mg Captopril und 25mg Hydrochlorothiazid

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydrochlorothiazid; Captopril

Verfügbar ab:

Kyowa Kirin GmbH (3090676)

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrochlorothiazide, captopril

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm; Captopril (19545) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-12-11

Gebrauchsinformation

1
GI25
1/13
PA   
Anlage 2 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 38135.00.00
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen
Angaben
PCX 

Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHS-
INFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Cardiagen 25 HCT und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cardiagen 25 HCT
beachten?
3. Wie ist Cardiagen 25 HCT einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cardiagen 25 HCT aufzubewahren?
PE 
Cardiagen 25 HCT, Tabletten
PF   
PG   
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Captopril,
Hydrochlorothiazid

1 Tablette enthält 25 mg Captopril und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
PH   
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat,
Maisstärke, Stearinsäure, lösliche Stärke,
hochdisperses Sili 
ciumdioxid, Magnesiumstearat.
2
GI25
2/13
P4   
Cardiagen 25 HCT ist in Packungen mit 50 (N2) und mit
100 Tabletten (N3) erhältlich.
PC1 1. 
WAS IST CARDIAGEN 25 HCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PI 1.1 
Cardiagen 25 HCT ist ein Kombinationsarzneimittel zur
Blutdrucksenkung.
PD  1.2 
von:
Arzneimittel ProStrakan GmbH
Moosstr. 7
82319 Starnberg
Tel.: [phone]
Fax:  [phone]
[e-mail]
P5   
hergestellt von:
Franz Mauermann OHG
Heinrich-Knote-Str. 2,
D-82343 Pöcking
Tel.: 0 81 57 / 10 02
Fax.: 0 81 57 /�

Fachinformation

11

FA
Anlage 3 zu den Zulassungsbescheiden 38135.00.00, 
38135.01.00
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen 
Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Cardiagen 25 HCT 
Cardiagen 50 HCT 
Wirkstoffe: Captopril, Hydrochlorothiazid 
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
CARDIAGEN 25 HCT:
1 Tablette enthält 25 mg Captopril und 25 mg 
Hydrochlorothiazid.
CARDIAGEN 50 HCT:
1 Tablette enthält 50 mg Captopril und 25 mg 
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1
FE
3
Darreichungsform
3.1
Tabletten
FG
4.
Klinische Angaben
FN
4.1
Anwendungsgebiete
Cardiagen 25 HCT bzw. 50 HCT ist zur Behandlung der 
essentiellen Hypertonie angezeigt.
Diese fixe Kombination ist indiziert für Patienten, 
deren Blutdruck mit Captopril alleine oder mit 
22
Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend 
kontrolliert werden kann.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
An Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine 
oder mit Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend 
kontrolliert werden kann, kann Cardiagen 25 HCT bzw. 
50 HCT als Einzeldosis oder als auf zwei Gaben pro Tag 
verteilte Dosis unabhängig von der Nahrungsaufnahme 
verabreicht werden.
Eine maximale Tagesdosis von 50 mg Captopril/25 mg 
Hydrochlorothiazid sollte nicht überschritten werden. 
Falls die Hypertonie nicht zufriedenstellend reduziert 
werden kann, können zusätzliche antihypertensive 
Arzneimittel verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.5).
_Erwachsene_
Die Verabreichung der fixen Kombination von Captopril 
und Hydrochlorothiazid wird üblicherweise im Anschluss 
an eine stufenweise Dosiseinstellung der 
Einzelkomponenten empfohlen. Die übliche Erhaltungs-
dosis beträgt 50/25 mg einmal täglich morgens. Falls 
klinisch angezeigt, kann ein direkter Wechsel von 
Monotherapie zu der fixen Kombination in Erwägung 
gezogen werden. Die 25/25 mg-Dosierung kann einmal 
täglich bei Patienten angewendet werden, deren 
Blutdruck unter einer Monotherapie mit 25 mg 
Hydroch