Land: Estland
Sprache: Estnisch
Quelle: Ravimiamet
ramipriil+hüdroklorotiasiid
Sanofi Winthrop Industrie
C09BA84
ramipril+hydrochlorothiazide
10mg+12,5mg 30TK; 10mg+12,5mg 28TK; 10mg+12,5mg 60TK; 10mg+12,5mg 56TK; 10mg+12,5mg 100TK; 10mg+12,5mg 10TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CARDACE FORTE, 10 MG/12,5 MG TABLETID ramipriil/hüdroklorotiasiid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Cardace Forte ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cardace Forte võtmist 3. Kuidas Cardace Forte’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Cardace Forte’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CARDACE FORTE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Cardace Forte on kombinatsioon kahest ravimist, milleks on ramipriil ja hüdroklorotiasiid. Ramipriil kuulub ravimrühma, mida nimetatakse AKE (angiotensiini konverteeriv ensüüm) inhibiitoriteks. See toimib järgnevalt: − vähendab teie organismis ainete tootmist, mis tõstavad teie vererõhku, − lõõgastab ja laiendab teie veresooni, − hõlbustab teie südame tööd vere pumpamisel organismis. Hüdroklorotiasiid kuulub ravimrühma, mida nimetatakse tiasiid-diureetikumiteks või vett väljutavateks tablettideks. See suurendab vee (uriini) teket. See alandab teie vererõhku. Cardace Forte’t kasutatakse kõrge vererõhu raviks patsientidel, kelle vererõhk on adekvaatselt kontrollitud ramipriili ja hüdroklorotiasiidiga, mida manustatakse samas annuses, kuid eraldi tablettidena. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CARDACE FORTE VÕTMIST CARDACE FORTE’T EI TOHI VÕTTA − Kui olete ramipriili, hüdroklorotiasiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. − Kui olete allergiline Cardace Forte’le sarnaste ravimite suhtes (teised Lesen Sie das vollständige Dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cardace Forte, 10 mg/12,5 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 10 mg ramipriili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. INN. _Ramiprilum, hydrochlorothiazidum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Oranž, mõlemalt küljelt lame, piklik tablett mõõtudega 8 mm x 4,4 mm, märgistusega „42/AV“ ühel küljel ja poolitusjoonega mõlemal küljel. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel ramipriili ja hüdroklorotiasiidi samade annuste koosmanustamine tagab piisava vererõhu languse. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Cardace Forte’t soovitatakse võtta üks kord ööpäevas, iga päev samal ajal, tavaliselt hommikul. Cardace Forte’t võib võtta enne sööki, söögi ajal või pärast seda, sest toit ei mõjuta ravimi biosaadavust (vt lõik 5.2). Cardace Forte tuleb koos vedelikuga alla neelata. Tablette ei tohi närida ega purustada. _Täiskasvanud _ Annus peab olema individualiseeritud vastavuses patsiendi profiiliga (vt lõik 4.4) ja kontrolliga vererõhu üle. Cardace Forte 10 mg/12,5 mg tablette tuleb manustada ühe tabletina üks kord ööpäevas. Maksimaalne lubatud annus on 10 mg ramipriili ja 25 mg hüdroklorotiasiidi ööpäevas. _Eripopulatsioonid _ _Diureetikumidega ravitavad patsiendid _ Samaaegselt diureetikumidega ravitavate patsientide puhul peab olema ettevaatlik, sest pärast ravi alustamist võib tekkida hüpotensioon. Peab kaaluma diureetikumi annuse vähendamist või diureetikumi manustamise lõpetamist enne ravi alustamist Cardace Forte’ga. Kui diureetikumi manustamist ei ole võimalik lõpetada, on soovitatav alustada ravi monopreparaatidega, lisades diureetikumile ramipriili väikseima võimaliku annuse (1,25 mg ööpäevas). On soovitatav, et järgneval üleminekul fikseeritud kombin Lesen Sie das vollständige Dokument