Carboplatin Sandoz 450 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Carboplatin

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

Carboplatin

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Carboplatin (23168) 450 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-04-14

Gebrauchsinformation

palde-carboplatin-s-450mg-1008-n 
1/10 
Oktober 2008 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 
CARBOPLATIN SANDOZ
®
 450 MG KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER 
INFUSIONSLÖSUNG 

Wirkstoff: Carboplatin 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
•  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals 
lesen. 
•  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
•  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an 
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben 
Symptome haben wie Sie. 
•  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben 
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1. 
Was ist Carboplatin Sandoz 450 mg und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Carboplatin Sandoz 450 mg beachten? 
3. 
Wie ist Carboplatin Sandoz 450 mg anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Carboplatin Sandoz 450 mg  aufzubewahren? 
6. 
Weitere Informationen 

 1.   WAS IST CARBOPLATIN SANDOZ 450 MG  UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
Carboplatin Sandoz 450 mg ist eine antineoplastisch wirksame Substanz 
(Cisplatinderivat aus der Reihe der Schwermetallkomplexe). 

Carboplatin Sandoz 450 mg   wird allein oder in Kombination mit anderen 
antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln bei der Behandlung folgender maligner 
Geschwülste angewendet: 
•  epitheliale Ovarialkarzinome  
•  kleinzellige Bronchialkarzinome 
•  Karzinome des Kopf-Hals-Bereichs 
•  Zervix

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Carboplatin Sandoz 50 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
CARBOPLATIN SANDOZ 150 MG KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
CARBOPLATIN SANDOZ 450 MG KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
CARBOPLATIN SANDOZ 600 MG KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Carboplatin
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 10 mg Carboplatin.
_Carboplatin Sandoz 50 mg:_
1 DURCHSTECHFLASCHE MIT 5 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG 
ENTHÄLT 
50 MG CARBOPLATIN.
_Carboplatin Sandoz 150 mg:_
1 DURCHSTECHFLASCHE MIT 15 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG 
ENTHÄLT 
150 MG CARBOPLATIN.
_Carboplatin Sandoz 450 mg:_
1 DURCHSTECHFLASCHE MIT 45 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG 
ENTHÄLT 
450 MG CARBOPLATIN.
_Carboplatin Sandoz 600 mg:_
de_74629
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Oktober 2008
1 DURCHSTECHFLASCHE MIT 60 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG 
ENTHÄLT 
600 MG CARBOPLATIN.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Klare, schwach gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Carboplatin Sandoz ist allein oder in Kombination mit anderen antineoplastisch wirksamen 
Arzneimitteln bei der Behandlung folgender maligner Geschwülste angezeigt: 
0*
epitheliale Ovarialkarzinome 
1*
kleinzellige Bronchialkarzinome 
2*
Karzinome des Kopf-Hals-Bereichs
3*
Zervixkarzinome:
zur palliativen Therapie von Zervixkarzinomen bei Lokalrezidiven oder 
Fernmetastasierung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Unvorbehandelte Erwachsene mit normaler Nierenfunktion erhalten 400 mg Carboplatin/m
2

Körperoberfläche als i.v. Kurzzeitinfusi