Carbonato Cálcio Labesfal 1000 mg Comprimido

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Carbonato de cálcio

Verfügbar ab:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

ATC-Code:

A12AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium carbonate

Dosierung:

1000 mg

Darreichungsform:

Comprimido

Zusammensetzung:

Carbonato de cálcio 1000 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 20 unidade(s)

Klasse:

11.3.2.1.1 - Cálcio

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

N/A

Therapiebereich:

calcium carbonate

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 2270098 CNPEM: 50067290 CHNM: 10020880 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1995-05-12

Gebrauchsinformation

1
Folheto informativo: Informação para o doente
Carbonato Cálcio Labesfal 500 mg Comprimido
Carbonato Cálcio Labesfal 1000 mg Comprimido
Carbonato Cálcio Labesfal 500 mg Cápsula
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
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- Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Carbonato Cálcio Labesfal e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Carbonato Cálcio Labesfal
3.
Como tomar Carbonato Cálcio Labesfal
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Carbonato Cálcio Labesfal
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Carbonato de Cálcio Labesfal e para que é utilizado
Indicações terapêuticas:
- Suplemento de cálcio na dieta.
Os adultos saudáveis com dietas normais, não necessitam de
suplementos
de cálcio. Contudo, podem ser necessários durante a gravidez e
aleitamento e em
pacientes
com
osteomalácia,
raquitismo
e
hipocalcémia
secundária
a
hipotiroidismo, deficiência em vitamina D ou esteatorreia.
A hipocalcémia aguda deve ser tratada por via parenteral.
Todos os estados de hipocalcémia devem ser avaliados cuidadosamente
antes do tratamento.
- Como agente de ligação do fosfato em pacientes com insuficiência
renal
crónica.
O
carbonato
de
cálcio
tem
sido
utilizado
para
o
tratamento
de
hiperfosfatémia na insuficiência renal crónica. Muitos pacientes
não toleram as
doses necessárias para o controlo total dos fosfatos e requerem
medidas adicionais
como uma dieta estrita sem fosfatos

Fachinformation

1
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Carbonato Cálcio Labesfal 500 mg Comprimido
Carbonato Cálcio Labesfal 1000 mg Comprimido
Carbonato Cálcio Labesfal 500 mg Cápsula
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CARBONATO DE CÁLCIO LABESFAL, comprimidos
Comprimidos 500 mg
Carbonato de Cálcio ……………..…… 500 mg
Lista completa de excipientes,: ver secção 6.1.
Comprimidos 1000 mg
Carbonato de Cálcio ……………..…… 1000 mg
Lista completa de excipientes,: ver secção 6.1.
CARBONATO DE CÁLCIO LABESFAL, cápsulas
Cápsulas 500 mg
Carbonato de Cálcio ……………..…… 500 mg
Lista completa de excipientes,
v
: ver secção 6.1.
3- Forma farmacêutica:
Comprimidos e Cápsulas.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4- Informações clínicas:
4.1
Indicações terapêuticas:
Suplemento de cálcio na dieta.
Os adultos saudáveis com dietas normais, não necessitam de
suplementos de
cálcio. Contudo, podem ser necessários durante a gravidez e
aleitamento e em
pacientes
com
osteomalácia,
raquitismo
e
hipocalcémia
secundária
a
hipotiroidismo, deficiência em vitamina D ou esteatorreia.
A hipocalcémia aguda deve ser tratada por via parenteral.
Todos os estados de hipocalcémia devem ser avaliados cuidadosamente
antes do
tratamento.
Como agente de ligação do fosfato em pacientes com insuficiência
renal crónica.
O carbonato de cálcio tem sido utilizado para o tratamento de
hiperfosfatémia na
insuficiência renal crónica. Muitos pacientes não toleram as doses
necessárias para
o controlo total dos fosfatos e requerem medidas adicionais como uma
dieta estrita
sem fosfato ou pequenas doses de hidróxido de alumínio.
Os factores limitantes são a intolerância dos pacientes,
obstipação e hipercalcémia.
Como anti-ácido.
As preparações contendo carbonato de cálcio podem promover o
alívio a curto
prazo de sintomas dispépticos, mas não são recomendadas para
tratamentos
APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
2
longos de úlceras pépticas. É recomendado o diagnósti