Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbimazol
Sanofi-Synthelabo GmbH (3073784)
Carbimazol
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Carbimazol (00418) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2001-10-12
ENR: 2151470 + 2151471 CARBIMAZOL HENNING 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Carbimazol Henning 5 mg Tabletten Carbimazol Henning 10 mg Filmtabletten Wirkstoff: Carbimazol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette Carbimazol Henning 5 mg enthält 5 mg Carbimazol. 1 Filmtablette Carbimazol Henning 10 mg enthält 10 mg Carbimazol. Enthält Lactose (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Carbimazol Henning 5 mg: runde, weiße Tablette mit Bruchrille auf der einen und dem Großbuchstaben “C” auf der anderen Seite. Carbimazol Henning 10 mg: ovale, weiße Filmtablette mit Bruchrille auf beiden Seiten. Die Tabletten und die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Konservative Behandlung der Hyperthyreose, insbesondere bei kleiner oder fehlender Struma sowie bei jüngeren Patienten. Ziel der Therapie ist es, eine euthyreote Stoffwechsellage herzustellen und nach einer begrenzten Therapiedauer eine Dauerremission zu erzielen. Eine Remission über 1 Jahr lässt sich – je nach Selektion der behandelten Patienten – in höchstens 50 % der Fälle erzielen. Die mitgeteilten Remissionsraten schwanken erheblich, ohne dass die Gründe hierfür sicher bekannt sind. Eine Rolle dürften die Art der Hyperthyreose (immunogen oder nicht immunogen), die Behandlungsdauer, die Dosis von Carbimazol und die alimentäre oder iatrogene Iodzufuhr spielen. Operationsvorbereitung bei allen Formen der Hyperthyreose. Hier kann durch eine zeitlich begrenzte Dauer der Vorbehandlung (etwa 3–4 Wochen, im Einzelfall auch länger) eine euthyreote Stoffwechsellage hergestellt werden, die das Operationsrisiko senkt. Die durch Carbimazol bedingte erhöhte Brüchigkeit und Blutungsbereitschaft des Schilddrüsengewebes kann durch zusätzliche präoperative Gabe von Iod („Plummerung”) kompensiert werden. ENR: 2151470 + 2151471 CARBIMAZOL HENNING 2 Vorbereitung zu einer Lesen Sie das vollständige Dokument