Carbimazol 10 mg Henning

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Carbimazol

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-Code:

H03BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Carbimazol

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Carbimazol (00418) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :02532586 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-11-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CARBIMAZOL 10 MG HENNING
Filmtabletten
Carbimazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
‒
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
Carbimazol 10 mg Henning
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbimazol 10 mg Henning
beachten?
3.
Wie ist Carbimazol 10 mg Henning einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carbimazol 10 mg Henning aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CARBIMAZOL 10 MG HENNING UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carbimazol 10 mg Henning ist ein Arzneimittel zur Hemmung der
Schilddrüsenfunktion
(Thyreostatikum).
Carbimazol 10 mg Henning wird angewendet
‒
zur medikamentösen Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion, die
ohne oder nur mit kleiner
Schilddrüsenvergrößerung (Kropf) einhergeht, sowie bei jüngeren
Patienten,
‒
zur Operationsvorbereitung bei allen Formen der
Schilddrüsenüberfunktion,
‒
zur Vorbereitung von Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion vor
einer geplanten
Radioiodtherapie, um dem Risiko einer thyreotoxischen Krise nach der
Behandlung
vorzubeugen,
‒
zur Intervallbehandlung nach einer Radioiodbehandlung,
‒
in Ausnahmefällen zur Dauerbehandlung der Schilddrüsenüberfunktion,
wenn definitive
Therapiemaßnahmen wegen des Allgemeinzustandes oder aus persönlichen
Gr�

Fachinformation

CARBIMAZOL HENNING
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Carbimazol 5 mg Henning
Tabletten
Carbimazol 10 mg Henning
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Carbimazol 5 mg Henning enthält 5 mg Carbimazol.
1 Filmtablette Carbimazol 10 mg Henning enthält 10 mg Carbimazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Carbimazol 5 mg Henning: runde, weiße Tablette mit einem Durchmesser
von etwa 7 mm sowie
Bruchkerbe auf der einen und dem Großbuchstaben „C“ auf der
anderen Seite.
Carbimazol 10 mg Henning: ovale, weiße Filmtablette mit einer Länge
von etwa 10,1 mm bzw. Breite
von etwa 5 mm sowie Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tabletten und die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
‒
Konservative Behandlung der Hyperthyreose, insbesondere bei kleiner
oder fehlender Struma
sowie bei jüngeren Patienten. Ziel der Therapie ist es, eine
euthyreote Stoffwechsellage
herzustellen und nach einer begrenzten Therapiedauer eine
Dauerremission zu erzielen. Eine
Remission über 1 Jahr lässt sich – je nach Selektion der
behandelten Patienten – in höchstens
50 % der Fälle erzielen.
Die mitgeteilten Remissionsraten schwanken erheblich, ohne dass die
Gründe hierfür sicher
bekannt sind. Eine Rolle dürften die Art der Hyperthyreose (immunogen
oder nicht
immunogen), die Behandlungsdauer, die Dosis von Carbimazol und die
alimentäre oder
iatrogene Iodzufuhr spielen.
‒
Operationsvorbereitung bei allen Formen der Hyperthyreose. Hier kann
durch eine zeitlich
begrenzte Dauer der Vorbehandlung (etwa 3–4 Wochen, im Einzelfall
auch länger) eine
euthyreote Stoffwechsellage hergestellt werden, die das
Operationsrisiko senkt. Die durch
Carbimazol bedingte erhöhte Brüchigkeit und Blutungsbereitschaft des
Schilddrüsengewebes
kann durch zusätzliche präoperative Gabe von Iod („Plummer