Carbimazol - 1 A Pharma 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Carbimazol

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

H03BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Carbimazol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Carbimazol (00418) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-05-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Carbimazol - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Wirkstoff: Carbimazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Carbimazol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbimazol - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Carbimazol - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carbimazol - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CARBIMAZOL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carbimazol - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel zur Hemmung der
Schilddrüsenfunktion (Thyreostatikum).
CARBIMAZOL - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET

zur medikamentösen Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion, die
ohne oder nur mit kleiner
Schilddrüsenvergrößerung (Kropf) einhergeht sowie bei jüngeren
Patienten

zur Operationsvorbereitung bei allen Formen der
Schilddrüsenüberfunktion

zur Vorbereitung von Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion vor
einer geplanten Radioiodtherapie, um
dem Risiko einer thyreotoxischen Krise nach der Behandlung vorzubeugen

zur Intervallbehandlung nach einer Radioiodbehandlung

in Ausnahmefällen zur Dauerbehandlung der Schilddrüsenüberfunktion,
wenn definitive
Therapiemaßnahmen wegen des Allgemeinzustandes oder aus persönlichen
Gründen nich

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Carbimazol - 1 A Pharma 5 mg Tabletten
Carbimazol - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Carbimazol - 1 A Pharma 5 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 5 mg Carbimazol.
_Carbimazol - 1 A Pharma 10 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 10 mg Carbimazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Carbimazol - 1 A Pharma 5 mg Tabletten _
Weiße, runde, leicht gewölbte, glatte bis leicht raue Tablette mit
einseitiger Bruchkerbe und der Prägung „car“ auf der
anderen Seite
_Carbimazol - 1 A Pharma 10 mg Tabletten _
Hellgelbe, runde, leicht gewölbte, glatte bis leicht raue Tablette
mit gelb-bräunlichen Punkten und einseitiger
Bruchkerbe und der Prägung „car“ auf der anderen Seite
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Konservative Behandlung der Hyperthyreose, insbesondere bei kleiner
oder fehlender Struma sowie bei jüngeren
Patienten. Ziel der Therapie ist es, eine euthyreote Stoffwechsellage
herzustellen und nach einer begrenzten
Therapiedauer eine Dauerremission zu erzielen. Eine Remission für 1
Jahr lässt sich, je nach Selektion der
behandelten Patienten, in höchstens 50 % der Fälle erzielen.
Die mitgeteilten Remissionsraten schwanken erheblich, ohne dass die
Gründe hierfür sicher bekannt sind. Eine
Rolle dürften die Art der Hyperthyreose (immunogen oder
nicht-immunogen), die Behandlungsdauer, die Dosis von
Carbimazol und die alimentäre oder iatrogene Iodzufuhr spielen.

Operationsvorbereitung bei allen Formen der Hyperthyreose. Hier kann
durch eine zeitlich begrenzte Dauer der
Vorbehandlung (etwa 3-4 Wochen, im Einzelfall auch länger) eine
euthyreote Stoffwechsellage hergestellt werden,
die das Operationsrisiko senkt. Die durch Carbimazol bedingte erhöhte
Brüchigkeit und Blutungsbereitschaft des
Schilddrüsengewebes kann durch zusätzliche präoperative Gabe von
Iod („Plummerung“) k