CARBAMAZEPIN-TEVA 200 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
27-08-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
27-08-2015

Wirkstoff:

Carbamazepin

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Internationale Bezeichnung):

Carbamazepine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Carbamazepin (00662) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-07-26

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_CARBAMAZEPIN-TEVA_
_®_
_ 200 MG TABLETTEN _
Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist
_Carbamazepin-TEVA_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Carbamazepin-TEVA_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Carbamazepin-TEVA_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Carbamazepin-TEVA_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _CARBAMAZEPIN-TEVA_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carbamazepin, der Wirkstoff in
_Carbamazepin-TEVA_
_®_
, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antiepileptika/Carboxamid-Derivate genannt werden.
_Carbamazepin-TEVA_
_®_
wird angewendet bei:
-
einigen Formen von Epilepsie und Krampfanfällen,
-
einem Schmerzzustand des Gesichts, der als Trigeminus-Neuralgie
bezeichnet wird,
-
einigen Störungen des Gemütszustands.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _CARBAMAZEPIN-TEVA_
_®_ BEACHTEN?
_CARBAMAZEPIN-TEVA_
_®_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
Nehmen Sie
_Carbamazepin-TEVA_
_®_
NICHT ein, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
-
wenn Sie allergisch gegen Carbamazepin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie eine Herzrhythmusstörung haben, die Atrioventrikular
                                
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Fachinformation

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Carbamazepin-TEVA_
®
_200 mg Tabletten_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette mit Bruchkerbe enthält 200 mg Carbamazepin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 60,8 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, runde Tablette mit einer Bruchkerbe und der
Prägung C oberhalb sowie der
Prägung 200 unterhalb der Bruchkerbe. Die Tablette kann in zwei
gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Epilepsie
_Erwachsene: _
-
entweder als Monotherapie
-
oder in Kombination mit anderen Antiepileptika
-
Behandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer
Generalisierung
-
Behandlung generalisierter Anfälle: tonisch-klonische Krämpfe.
_Kinder: _
-
entweder als Monotherapie
-
oder in Kombination mit anderen Antiepileptika
-
Behandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer
Generalisierung
-
Behandlung generalisierter Anfälle: tonisch-klonische Krämpfe.
Carbamazepin ist nicht zur Behandlung von Absenzen und myoklonischen
Anfällen geeignet.
-
Behandlung von Trigeminus- und Glossopharyngeus-Neuralgien.
-
Zur Prophylaxe von Rückfällen manisch-depressiver Psychosen
(insbesondere bei Patienten, die
auf eine Therapie mit Lithium nicht ansprechen, bei denen Lithium
kontraindiziert ist oder bei
denen eine Lithiumintoleranz vorliegt).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung ist dem individuellen klinischen Ansprechen streng
anzupassen und auf zwei oder drei
Einzeldosen pro Tag zu verteilen.
Die Tabletten werden mit etwas Wasser während oder nach den
Mahlzeiten eingenommen.
2
Die Behandlung wird mit einer niedrigen Dosierung begonnen, die
individuell der Art und dem
Schweregrad der Symptome angepasst wird. Die Dosierung wird dann
langsam auf die dem jeweili-
gen Patient entsprechende optimale Erhaltungsdosis erhöht.
Die für manchen Patienten e
                                
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