Carbamazepin Sandoz 400mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
20-07-2007
Wirkstoff:
Carbamazepin
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
INN (Internationale Bezeichnung):
Carbamazepine
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Carbamazepin (00662) 400 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1997-10-31
Gebrauchsinformation
Carbamazepin Sandoz 400 mg GI
1/1
Juli 2007
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht
an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Carbamazepin Sandoz 400 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Carbamazepin Sandoz 400 mg
beachten?
3. Wie ist Carbamazepin Sandoz 400 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Carbamazepin Sandoz 400 mg aufzubewahren?
CARBAMAZEPIN SANDOZ 400 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Carbamazepin
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Carbamazepin .
1 Tablette enthält 400 mg Carbamazepin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Carmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.),
hochdisperses Siliciumdioxid
Carbamazepin Sandoz 400 mg ist in Packungen mit 50 (N1), 100 (N2) und 200
(N3) Tabletten erhältlich.
1.
WAS IST CARBAMAZEPIN SANDOZ 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1.
Carbamazepin Sandoz 400 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
epileptischen Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie
bestimmten Schmerzzuständen
1.2.
Pharmazeutischer Unternehmer
:
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Raiffeisenstraße 11
83607 Holzkirchen
E-Mail: info@sandoz.de
Carbamazepin Sandoz 400 mg GI
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Juli 2007
Hergestellt von
Salutas
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Fachinformation
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC)
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Carbamazepin Sandoz 200 mg Tabletten
Carbamazepin Sandoz 400 mg Tabletten
Wirkstoff: Carbamazepin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ Carbamazepin Sandoz 200 mg_
1 Tablette enthält 200 mg Carbamazepin.
_Carbamazepin Sandoz 400 mg_
1 Tablette enthält 400 mg Carbamazepin.
Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1
-
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
Epilepsien:
Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle);
Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle);
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal);
gemischte Epilepsieformen.
Trigeminus-Neuralgie.
-
Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie.
Schmerzhafte diabetische Neuropathie.
Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z.B. Trigeminus-
Neuralgie, tonische Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie,
paroxysmale Parästhesien und Schmerzanfälle.
Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom.
Carbamazepin Sandoz FI 200/400 mg
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Juli 2007
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Carbamazepin Sandoz wird einschleichend, in einer
niedrigen Initialdosis, je nach Art und Schwere des Krankheitsbildes,
individuell begonnen, danach wird die Dosis langsam bis zur am besten
wirksamen Erhaltungsdosis erhöht.
Die Tagesdosis wird in der Regel in mehreren Einzelgaben verabreicht.
Der allgemeine Tagesdosisbereich liegt zwischen 400 -1200 mg
Carbamazepin.
Eine Gesamttagesdosis von 1600 mg Carbamazepin sollte in der Regel nicht
überschritten werden, da in höherer Dosierung vermehrt Nebenwirkungen
auftreten.
Die Festlegung der therapeutischen Dosis sollte, insbesondere bei
Kombinationstherapie, über die Bestimmung der Plasmaspiegel und in
Abhängigkeit von de
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