Carbamazepin-ratiopharm 400 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Carbamazepin

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

Carbamazepine

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :03659811 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :03659828 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St; PZN :03659834 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 200 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-08-18

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_CARBAMAZEPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 400 MG RETARDTABLETTEN_
Für Kinder ab 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene
Wirkstoff: Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _Carbamazepin-ratiopharm_
_®_
_ 400 mg _und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Carbamazepin-ratiopharm_
_®_
_ 400 mg _beachten?
3.
Wie ist _Carbamazepin-ratiopharm_
_®_
_ 400 mg _einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Carbamazepin-ratiopharm_
_®_
_ 400 mg _aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _CARBAMAZEPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 400 MG _UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Carbamazepin-ratiopharm_
_®_
_ 400 mg _ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen
Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie bestimmten
Schmerzzuständen und zur
Vorbeugung bei bestimmten psychischen Störungen.
_Carbamazepin-ratiopharm_
_ _
_ _
_®_
_ 400 mg _
_ _
_ _wird angewendet
_ _
_ _
-
bei Anfallsleiden (Epilepsie):
-
Anfälle, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle). Die
Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle
Anfälle) oder einhergehend
mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle,
psychomotorische Anfälle) auftrete

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_CARBAMAZEPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 400 MG RETARDTABLETTEN_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Jede Retardtablette enthält 400 mg Carbamazepin._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Retardtablette_
_Weiße bis gelbliche, runde, kleeblattförmige Tablette mit
beidseitiger Kreuzbruchkerbe._
_Die Retardtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden._
1
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Zur Behandlung von_
Epilepsien:
- einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle)
- komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle)
- Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal)
- gemischte Epilepsieformen
Trigeminus-Neuralgie
genuiner Glossopharyngeus-Neuralgie
schmerzhafter diabetischer Neuropathie
nicht-epileptischen Anfällen bei Multipler Sklerose, wie z. B.
Trigeminus-Neuralgie,
tonische Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale
Parästhesien und
Schmerzanfälle
_Zur Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom (siehe Abschnitt
4.4)_
_Zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit
Lithium versagt hat bzw. _
_wenn Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten, und
wenn mit Lithium nicht _
_behandelt werden darf._
_Hinweis: Bei Umstellung von nicht retardierten auf retardierte
Darreichungsformen ist auf _
_ausreichende Serumspiegel von Carbamazepin zu achten._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten
Patienten, han-chinesischer
oder thailändischer Abstammung, auf die Genvariante HLA-B*1502 hin
untersucht werden,
wenn dies irgendwie möglich ist. Dieses Allel ist ein starker
Prädiktor für das Risiko des
Auftretens des Stevens-Johnson-Syndroms bei einer Behandlung mit
Carbamazepin (siehe
Hinweise zu Gentests und Hautreaktionen in Abschnitt 4.4).
Die Behandlung mit Carba