Carbamazepin-ratiopharm 200 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Carbamazepin

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N03AF01

INN (Internationale Bezeichnung):

Carbamazepine

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :03659768 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :03659774 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St; PZN :03659805 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 200 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-08-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_CARBAMAZEPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG RETARDTABLETTEN _
_ _
Für Kinder ab 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene
Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Carbamazepin-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Carbamazepin-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Carbamazepin-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Carbamazepin-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _CARBAMAZEPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Carbamazepin-ratiopharm_
_®_
_ _
enthält den Wirkstoff Carbamazepin. Es ist ein Arzneimittel zur
Behandlung von epileptischen Anfallserkrankungen und anderen
Anfallskrankheiten, bestimmten
Schmerzzuständen sowie zur Vorbeugung bei bestimmten psychischen
Störungen.
_Carbamazepin-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet zur Behandlung von:
-
Epilepsien:
Anfällen, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle). Die
Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle
Anfälle) oder einhergehend mit
Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle, psychomotorische
Anfälle) auftreten;
beide Gehirnhälften betreffenden Anfällen (generali

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CARBAMAZEPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 200 mg Carbamazepin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße bis gelbliche, runde, kleeblattförmige Tablette mit
beidseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von
-
Epilepsien:
Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle);
Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle);
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal);
Gemischte Epilepsieformen.
-
Trigeminus-Neuralgie.
-
Genuiner Glossopharyngeus-Neuralgie.
-
Schmerzhafter diabetischer Neuropathie.
-
Nicht-epileptischen Anfällen bei Multipler Sklerose, wie z. B.
Trigeminus-Neuralgie, tonische
Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien
und Schmerzanfälle.
-
Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom.
-
Zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit
Lithium versagt hat bzw.
wenn Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten, und wenn
mit Lithium nicht
behandelt werden darf.
Hinweis: Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten)
Darreichungsformen auf
_Carbamazepin-_
_ratiopharm_
_®_
ist auf ausreichende Serumspiegel von Carbamazepin zu achten.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten
han-chinesischer oder
thailändischer Abstammung auf die Genvariante HLA-B*1502 hin
untersucht werden, wenn dies
irgendwie möglich ist. Dieses Allel ist ein starker Prädiktor für
das Risiko des Auftretens des
Stevens-Johnson-Syndroms bei einer Behandlung mit Carbamazepin (siehe
Hinweise zu Gentests
und Hautreaktionen in Abschnitt 4.4).
Dosierung
Die Behandlung mit
_Carbamazepin-ratiopharm_
®
wird einschleichend, in einer niedrigen Initialdosis,
je nach Art