Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbamazepin
Aristo Pharma GmbH (3082323)
N03AF01
Carbamazepine
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 600 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :00620518 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :00620524 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St; PZN :00620530 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 200 St; PZN :05507459 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 180 St; PZN :09494765 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 80 St; PZN :09494771 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 160 St
verlängert
1995-12-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CARBAMAZEPIN ARISTO 600 MG RETARDTABLETTEN Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Carbamazepin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Carbamazepin Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbamazepin Aristo beachten? 3. Wie ist Carbamazepin Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Carbamazepin Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CARBAMAZEPIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Carbamazepin Aristo ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie bestimmten Schmerzzuständen. Carbamazepin Aristo wird angewendet zur Behandlung von - Epilepsien: - Anfälle, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen (fokale Anfälle). Die Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle Anfälle) oder einhergehend mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle, psychomotorische Anfälle) auftreten. - beide Gehirnhälften betreffende Anfälle (generalisierte Anfälle), insbesondere wenn sie ursprünglich von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen (Schlaf-Grand mal, diffuses Grand mal) - gemischte Epilepsieformen - anfallsartig auftretenden Ge Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Carbamazepin Aristo 300 mg Retardtabletten Carbamazepin Aristo 600 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Carbamazepin Aristo 300 mg Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 300 mg Carbamazepin. Carbamazepin Aristo 600 mg Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 600 mg Carbamazepin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtabletten Carbamazepin Aristo 300 mg Retardtabletten Die Retardtabletten sind weiß bis gelblich, rund und mit einer einseitigen Bruchkerbe versehen. Die Retardtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. Carbamazepin Aristo 600 mg Retardtabletten Die Retardtabletten sind weiß bis gelblich, oval mit einer beidseitigen Bruchkerbe versehen. Die Retardtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von: - Epilepsien: - Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle) - Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle) - Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses Grand mal) - gemischte Epilepsieformen - Trigeminus-Neuralgie - Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie - Schmerzhafte diabetische Neuropathie - Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z. B. Trigeminus-Neuralgie, tonische Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien und Schmerzanfälle - Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom Hinweis: Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten) Darreichungsformen auf Carbamazepin Aristo 300 mg/Carbamazepin Aristo 600 mg Retardtabletten ist auf ausreichende Serumspiegel von Carbamazepin zu achten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten han-chinesischer oder thailändischer Abstammung auf die Genvariante HLA-B*1502 hin untersucht werden, wenn dies irgendwie möglich ist. Dieses Allel ist ein starker Prädiktor für das Risiko des Auftretens des Stevens- J Lesen Sie das vollständige Dokument