Carbamazepin Aristo 300 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Carbamazepin

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

N03AF01

INN (Internationale Bezeichnung):

Carbamazepine

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :00608598 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :00608606 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St; PZN :00612298 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 200 St; PZN :05507442 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 180 St; PZN :09494742 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 80 St; PZN :09494759 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 160 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-12-21

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CARBAMAZEPIN ARISTO 300 MG RETARDTABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Carbamazepin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbamazepin Aristo beachten?
3.
Wie ist Carbamazepin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carbamazepin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CARBAMAZEPIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carbamazepin Aristo ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
epileptischen Anfallserkrankungen und
anderen Anfallskrankheiten sowie bestimmten Schmerzzuständen.
Carbamazepin Aristo wird angewendet zur Behandlung von
-
Epilepsien:
-
Anfälle, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle). Die Anfälle
können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle Anfälle) oder
einhergehend mit
Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle, psychomotorische
Anfälle) auftreten.
-
beide Gehirnhälften betreffende Anfälle (generalisierte Anfälle),
insbesondere wenn sie
ursprünglich von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal)
-
gemischte Epilepsieformen
-
anfallsartig auftretenden Ge

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carbamazepin Aristo 300 mg Retardtabletten
Carbamazepin Aristo 600 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Carbamazepin Aristo 300 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 300 mg Carbamazepin.
Carbamazepin Aristo 600 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 600 mg Carbamazepin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Carbamazepin Aristo 300 mg Retardtabletten
Die Retardtabletten sind weiß bis gelblich, rund und mit einer
einseitigen Bruchkerbe versehen. Die
Retardtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
Carbamazepin Aristo 600 mg Retardtabletten
Die Retardtabletten sind weiß bis gelblich, oval mit einer
beidseitigen Bruchkerbe versehen. Die
Retardtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
-
Epilepsien:
-
Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle)
-
Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle)
-
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal)
-
gemischte Epilepsieformen
-
Trigeminus-Neuralgie
-
Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie
-
Schmerzhafte diabetische Neuropathie
-
Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z. B.
Trigeminus-Neuralgie, tonische
Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien
und Schmerzanfälle
-
Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom
Hinweis:
Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten) Darreichungsformen
auf Carbamazepin Aristo
300 mg/Carbamazepin Aristo 600 mg Retardtabletten ist auf ausreichende
Serumspiegel von
Carbamazepin zu achten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten
han-chinesischer oder
thailändischer Abstammung auf die Genvariante HLA-B*1502 hin
untersucht werden, wenn dies
irgendwie möglich ist. Dieses Allel ist ein starker Prädiktor für
das Risiko des Auftretens des Stevens-
J