Carbamazepin Aristo 200 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Carbamazepin

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

N03AF01

INN (Internationale Bezeichnung):

Carbamazepine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Carbamazepin (00662) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 00590852 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 00594040 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St; PZN: 00605252 Darreichung: Tabletten Menge: 200 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-06-20

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Carbamazepin Aristo 200 mg Tabletten
Zur Anwendung bei Kindern ab 4 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Carbamazepin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Carbamazepin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbamazepin Aristo beachten?
3.
Wie ist Carbamazepin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carbamazepin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Carbamazepin Aristo und wofür wird es angewendet?
Carbamazepin Aristo ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
epileptischen Anfallserkrankungen und
anderen Anfallskrankheiten sowie bestimmten Schmerzzuständen.
Carbamazepin Aristo wird angewendet zur Behandlung von
-
Epilepsien:
-
Anfälle, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle). Die
Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle
Anfälle) oder einhergehend
mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle,
psychomotorische Anfälle) auftreten.
-
beide Gehirnhälften betreffende Anfälle (generalisierte Anfälle),
insbesondere wenn sie
ursprünglich von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(Schlaf-Grand mal,
diffuses Grand mal)
-
gemischte Epilepsieformen
-
anfallsartig auftretenden Gesichts

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carbamazepin Aristo 200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 200 mg Carbamazepin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Carbamazepin Aristo 200 mg Tabletten sind weiß bis gelblich, rund und
mit einer einseitigen
Bruchkerbe versehen. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von:
-
Epilepsien:
-
Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle)
-
Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle)
-
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal)
-
gemischte Epilepsieformen
-
Trigeminus-Neuralgie
-
Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie
-
Schmerzhafte diabetische Neuropathie
-
Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z. B.
Trigeminus-Neuralgie, tonische
Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien
und Schmerzanfälle
-
Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten
han-chinesischer oder
thailändischer Abstammung auf die Genvariante HLA-B*1502 hin
untersucht werden, wenn dies
irgendwie möglich ist. Dieses Allel ist ein starker Prädiktor für
das Risiko des Auftretens des Stevens-
Johnson-Syndroms bei einer Behandlung mit Carbamazepin (siehe Hinweise
zu Gentests und
Hautreaktionen in Abschnitt 4.4).
Dosierung
Die Behandlung mit Carbamazepin Aristo wird einschleichend, in einer
niedrigen Initialdosis, je nach
Art und Schwere des Krankheitsbildes, individuell begonnen, danach
wird die Dosis langsam bis zur
am besten wirksamen Erhaltungsdosis erhöht.
Die Tagesdosis wird in der Regel in mehreren Einzelgaben verabreicht.
2
Der allgemeine Tagesdosisbereich liegt zwischen 400–1.200 mg
Carbamazepin. Eine
Gesamttagesdosis von 1.600 mg Carbamazepin sollte in der Regel nicht
überschritten werden, da in
höherer Dosierung