Carbamazepin 400 ret - 1A-Pharma

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Carbamazepin

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (Internationale Bezeichnung):

Carbamazepine

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-12-13

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
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weitergegeben werden.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben
wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Carbamazepin 400 ret - 1A-Pharma und wofür wird es eingenommen?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Carbamazepin 400 ret -  1A-Pharma
beachten?
3. Wie ist Carbamazepin 400 ret - 1A-Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Carbamazepin 400 ret - 1A-Pharma aufzubewahren?

Carbamazepin 400 ret - 1A-Pharma®
Wirkstoff: Carbamazepin 400 mg pro Retardtablette
Zusammensetzung
1 Retardtablette enthält 400 mg Carbamazepin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Poly[ethylacrylat-co-methylmethacrylat-co-(2-trimethylammonioethyl)methacrylatch
lorid](1:2:0.1), Macrogol 6000, Talkum, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses
Siliciumdioxid, Carmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Darreichungsform und Inhalt
Carbamazepin 400 ret - 1A-Pharma ist in Packungen mit 50 (N1), 100 (N2) und 200
(N3) Retardtabletten erhältlich.
Was ist Carbamazepin 400 ret - 1A-Pharma und wofür wird es eingenommen?
Carbamazepin 400 ret - 1A-Pharma ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
epileptischen Anfallserkrankungen, anderen Anfallskrankheiten sowie bestimmten
Schmerzzuständen und zur Vorbeugung bei bestimmten psychischen Störungen.
1 A Pharma GmbH   

Hersteller:
Keltenring 1 + 3 

SALUTAS Pharma GmbH
Seite 2 

Fachinformation

11
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC)
FC
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carbamazepin 400 ret – 1A-Pharma
®

-
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Carbamazepin
1 Retardtablette enthält 400 mg Carbamazepin.
-
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
- Epilepsien:
Anfällen, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns 
ausgehen (fokale Anfälle). Die Anfälle können ohne 
Bewusstseinstörungen (einfache partielle Anfälle) oder 
einhergehend mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle 
Anfälle, psychomotorische Anfälle)auftreten. Beide 
Gehirnhälften betreffende Anfälle (generalisierte 
Anfälle), insbesondere wenn sie ursprünglich von einem 
umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen (Schlaf-Grand-
mal, diffuses Grand-mal);
   gemischte Epilepsieformen
- Anfallsartig auftretende Gesichtsschmerzen (Trigeminus-
Neuralgie)
- Anfallsartige Schmerzen unbekannter Ursache im 
Rachenraumbereich (genuine Glossopharyngeus-Neuralgie)
- Schmerzzustände bei Nervenschädigungen durch 
Zuckerkrankheit (diabetische Neuropathie).
- Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie 
z. B. Trigeminus-Neuralgie, tonische Anfälle (Anfälle mit 
gleichmässiger Muskelspannung, anfallsartige Sprech- und 
Bewegungsstörungen, Missempfindungen (paroxysmale 
Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien) und 
Schmerzanfälle 
- Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom
Zur Vorbeugung manisch-depressiver Phasen (bestimmter 
psychischer Störungen mit Stimmungsschwankungen), wenn 
1115
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die Therapie mit Lithium versagt hat bzw. wenn Patienten 
unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten und wenn 
mit Lithium nicht behandelt werden darf.
Hinweis:
--------
Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten) 
Darreichungsformen auf Carbamazepin 400 ret – 1A-Pharma ist 
auf ausreichende Serumspiegel von Carbamazepin zu achten./
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die