Carbamazepin 200 - 1 A-Pharma

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Carbamazepin

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

N03AF01

INN (Internationale Bezeichnung):

Carbamazepine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Carbamazepin (00662) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-06-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CARBAMAZEPIN 200 - 1A-PHARMA
200 mg Tabletten
Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Carbamazepin 200 - 1A-Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbamazepin 200 - 1A-Pharma
beachten?
3.
Wie ist Carbamazepin 200 - 1A-Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carbamazepin 200 - 1A-Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CARBAMAZEPIN 200 - 1A-PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carbamazepin 200 - 1A-Pharma enthält den Wirkstoff Carbamazepin. Es
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
epileptischen Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie
bestimmten Schmerzzuständen sowie zur
Vorbeugung bei bestimmten psychischen Störungen.
CARBAMAZEPIN 200 - 1A-PHARMA WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON:
•
Epilepsien
-
Anfälle, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle). Die Anfälle können ohne
Bewusstseinsstörungen (einfache partielle Anfälle) oder einhergehend
mit Bewusstseinsstörungen (komplexe
partielle Anfälle, psychomotorische Anfälle) auftreten
-
beide Gehirnhälften betreffende Anfälle (generalisierte Anfälle),
insbesondere, wenn sie ursprünglich von einem
umschriebenen Gebiet des Gehirns

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carbamazepin 200 - 1A-Pharma, 200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 teilbare Tablette enthält 200 mg Carbamazepin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße runde Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
•
Epilepsien:
-
Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle)
-
Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle)
-
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal)
-
gemischte Epilepsieformen
•
Trigeminus-Neuralgie
•
Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie
•
Schmerzhafte diabetische Neuropathie
•
Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z. B.
Trigeminus-Neuralgie, tonische Anfälle, paroxysmale
Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien und Schmerzanfälle
•
Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom
•
Zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit
Lithium versagt hat bzw. wenn Patienten
unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten, und wenn mit Lithium
nicht behandelt werden darf.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten
han-chinesischer oder thailändischer
Abstammung auf die Genvariante HLA-B*1502 hin untersucht werden, wenn
dies irgendwie möglich ist. Dieses Allel
ist ein starker Prädiktor für das Risiko des Auftretens des
Stevens-Johnson-Syndroms bei einer Behandlung mit
Carbamazepin (siehe Hinweise zu Gentests und Hautreaktionen in
Abschnitt 4.4).
Die Behandlung mit Carbamazepin wird einschleichend, in einer
niedrigen Initialdosis, je nach Art und Schwere des
Krankheitsbildes, individuell begonnen, danach wird die Dosis langsam
bis zur am besten wirksamen Erhaltungsdosis
erhöht.
Die Tagesdosis wird in der Regel in mehreren Einzelgaben verabreicht.
Der allgemeine Tagesdosisbereich liegt zwischen 400 u