Carbagamma 600 retard

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Carbamazepin

Verfügbar ab:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

INN (Internationale Bezeichnung):

Carbamazepine

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 600 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-05-14

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschreiben und darf nicht an Dritte weiter gegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist CARBA_gamma®_ 600 RETARD und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme/Anwendung von CARBA_gamma®_ 600 RETARD beachten?
3.  Wie ist CARBA_gamma®_ 600 RETARD einzunehmen/anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist CARBA_gamma®_ 600 RETARD aufzubewahren?
CARBA_gamma®_ 600 RETARD
Wirkstoff: Carbamazepin 600 mg
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Carbamazepin
1 Retardtablette enthält 600 mg Carbamazepin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Poly(ethylacrylat-co-methyl-methacrylat-co-(2-trimethylammonio ethyl)methacrylatchlorid] (1:2:0,1),
Triacetin (Ph.Eur.), Talkum, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Mikrokristalline Cellulose,
Crospovidon (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
CARBA_gamma®_ 600 RETARD ist in Packungen mit 50 Retardtabletten (N1), 100 Retardtabletten (N2) und
200 Retardtabletten (N3) zum Einnehmen erhältlich.
1. 
WAS IST CARBA_gamma®_ 600 RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_1.1. _CARBA_gamma® _600 RETARD_ IST EIN ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG VON EPILEPTISCHEN_
_ANFALLSERKRANKUNGEN UND ANDEREN ANFALLSKRANKHEITEN SOWIE BESTIMMTEN SCHMERZZUSTÄNDEN_
_1.2.  VON:_
WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. 

Fachinformation

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC)
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CARBA_gamma_
_®_
 600 RETARD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Carbamazepin
1 Retardtabletten enthält  600 mg Carbamazepin.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
_4.1. ANWENDUNGSGEBIETE_
Zur Behandlung von:
Epilepsien:
Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle);
Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle);
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses Grand mal);
gemischte Epilepsieformen.
Trigeminus-Neuralgie.
- Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie.
Schmerzhafte diabetische Neuropathie.
Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z.B. Trigeminus-Neuralgie, tonische Anfälle, 
paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien und Schmerzanfälle.
Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom.
Hinweis: Im Anwendungsgebiet Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom darf CARBA_gamma_
_®_

600 RETARD nur unter stationären Bedingungen angewendet werden.
Hinweis:
Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten) Darreichungsformen auf 
CARBA_gamma_
_®_
 600 RETARD ist auf ausreichende Serumspiegel von Carbamazepin zu 
achten.
4.2.
 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit CARBA_gamma_
_®_
 600 RETARD wird einschleichend, in einer niedrigen 
Initialdosis, je nach Art und Schwere des Krankheitsbildes, individuell begonnen, danach 
wird die Dosis langsam bis zur am besten wirksamen Erhaltungsdosis erhöht.
Die Tagesdosis wird in der Regel in 1 - 2 Einzelgaben verabreicht.
Der allgemeine Tagesdosisbereich liegt zwischen 400 -1200 mg Carbamazepin.
Eine Gesamttagesdosis von 1600 mg Carbamazepin sollte in der Regel nicht 
überschritten werden, da in höherer Dosierung vermehrt Nebenwirkungen auftreten.
Die Festlegung der therapeu