Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbamazepin
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)
N03AF01
Carbamazepine
Tablette
Teil 1 - Tablette; Carbamazepin (00662) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1995-06-20
Seite 1 von 18 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CARBAGAMMA ® 200 Carbamazepin 200 mg Tabletten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Carbagamma ® 200 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbagamma ® 200 beachten? 3. Wie ist Carbagamma ® 200 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Carbagamma ® 200 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CARBAGAMMA ® 200 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Wirkungsweise Carbagamma ® 200 ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie bestimmten Schmerzzuständen. Anwendungsgebiet Carbagamma ® 200 wird angewendet bei: - Epilepsien: - Anfällen, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen (fokale Anfälle). Die Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle Anfälle) oder einhergehend mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle, psychomotorische Anfälle) auftreten. - Beide Gehirnhälften betreffende Anfälle (generalisierte Anfälle), insbesondere wenn sie ursprünglich von einem umschriebenen Gebiet Seite 2 von 18 des Gehirns ausgehen (Schlaf-Grand-mal, diffuses Grand-mal); gemischte Epilepsieformen. - Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite: 1 von 19 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Carba_gamma_ ® 200 / Carbagamma ® 400 Carbamazepin 200 mg/ Carbamazepin 400 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Carbamazepin 1 Tablette mit Bruchrille enthält 200 mg/400 mg Carbamazepin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten mit Bruchrille Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von: − Epilepsien: Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle); Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle); Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses Grand mal); gemischte Epilepsieformen. − Trigeminus-Neuralgie. - Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie. − Schmerzhafte diabetische Neuropathie. − Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z.B. Trigeminus-Neuralgie, tonische Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien und Schmerzanfälle. − Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten han- chinesischer oder thailändischer Abstammung auf die Genvariante HLA-B*1502 hin untersucht werden, wenn dies irgendwie möglich ist. Dieses Allel ist ein starker Prädiktor für das Risiko des Auftretens des Stevens-Johnson-Syndroms bei einer Behandlung mit Carbamazepin (siehe Hinweise zu Gentests und Hautreaktionen in Abschnitt 4.4). Dosierung Die Behandlung mit Carba_gamma_ ® 200/400 wird einschleichend, in einer niedrigen Initialdosis, je nach Art und Schwere des Krankheitsbildes, individuell begonnen, danach wird die Dosis langsam bis zur am besten wirksamen Erhaltungsdosis erhöht. Die Tagesdosis wird in der Regel in mehreren Einzelgaben verabreicht. Der allgemeine Tagesdosisbereich liegt zwischen 400 -1200 mg Carbamazepin. Eine Gesamttagesdosis von 1600 mg Carbamazepin sollte in der Regel nicht überschritten w Lesen Sie das vollständige Dokument