Carbadura 200 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Carbamazepin

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

N03AF01

INN (Internationale Bezeichnung):

Carbamazepine

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-01-25

Gebrauchsinformation

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION ANWENDER
CARBADURA 200 MG RETARDTABLETTEN, RETARDTABLETTEN
Carbamazepin
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was sind Carbadura 200 mg Retardtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbadura 200 mg Retardtabletten
beachten?
3.
Wie sind Carbadura 200 mg Retardtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Carbadura 200 mg Retardtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CARBADURA 200 MG RETARDTABLETTEN
UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Carbadura 200 mg Retardtabletten sind speziell dafür formuliert, den
Wirkstoff langsam freizusetzen.
Carbamazepin, der Wirkstoff, kann den Körper auf verschiedene Weise
beeinflussen. Es ist ein
krampflösendes Arzneimittel (verhindert Anfälle), es kann auch
bestimmte Arten von Schmerz
beeinflussen und kann Stimmungsschwankungen kontrollieren.
Carbadura 200 mg Retardtabletten werden angewendet
•
zur Behandlung einiger Formen von Epilepsie
•
zur Behandlung von Schmerzzuständen im Gesicht (genannt
Trigeminusneuralgie)
•
zur Kontrolle von schweren Stimmungsschwankungen, wenn einige andere
Arzneimittel nicht
wirken.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARBADURA 200 MG
RETARDTABLETT

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
carbadura 200 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 200 mg Carbamazepin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Weiße bis gelbliche, runde, flache, kleeblattförmige Retardtablette
mit abgeschrägten
Kanten, doppelseitiger Kreuzbruchkerbe und 4 Einkerbungen am
Tablettenrand.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Epilepsie
- generalisierte tonisch-klonische Anfälle
- partielle Anfälle

anfallsartiger Schmerz bei Trigeminus-Neuralgie

zur Prophylaxe manischer oder hypomanischer Phasen manisch-depressiver
Psychosen
bei Patienten, die auf eine Therapie mit Lithium nicht ansprechen oder
bei denen diese
kontraindiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte auf die Anfallskontrolle und die Entwicklung
einer Unverträglichkeit
ausgerichtet sein. Die Plasmaspiegel sind ein Indikator dafür, ob der
Patient sich innerhalb
oder außerhalb des therapeutischen Bereichs befindet, um eine
unzureichende
Anfallskontrolle oder die Entwicklung einer Unverträglichkeit zu
erklären. Dies kann
besonders dann hilfreich sein, wenn eine Kombinationstherapie
angewendet wird. Der
therapeutische Plasmaspiegel von Carbamazepin liegt normalerweise bei
4 bis 12 µg/l,
entsprechend einer Dosierung von 400 bis 1200 mg/Tag.
Bei Erwachsenen kann eine Höchstdosis von 1600-2000 mg pro Tag
erforderlich sein.
Bei Umstellung eines Patienten von einer schnell freisetzenden
Darreichungsform mit
Carbamazepin ist im Allgemeinen die gleiche Tagesgesamtdosis geeignet.
Bei einigen
Patienten kann eine Erhöhung der Tagesgesamtdosis erforderlich sein,
insbesondere wenn
gleichzeitig andere Antiepileptika angewendet werden.
Bei Patienten mit schwerer kardiovaskulärer Erkrankung,
Lebererkrankung oder Schädigung
der Niere und bei älteren