Carba-CT 200mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Carbamazepin

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

N03AF01

INN (Internationale Bezeichnung):

Carbamazepine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Carbamazepin (00662) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-06-04

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_CARBA-CT 200 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Carba-CT 200 mg _
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Carba-CT 200 mg _
beachten?
3. Wie ist
_Carba-CT 200 mg _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Carba-CT 200 mg _
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _CARBA-CT 200 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Carba-CT 200 mg _
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen
Anfallserkrankungen und
anderen Anfallskrankheiten sowie bestimmten Schmerzzuständen
_Carba-CT 200 mg _
wird angewendet zur
-
Behandlung von Epilepsien:
-
Anfälle, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle). Die
Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle
Anfälle) oder einhergehend mit
Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle, psychomotorische
Anfälle) auftreten
-
Anfälle, die beide Gehirnhälften betreffen (generalisierte
Anfälle), insbesondere wenn sie
ursprünglich von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(Schlaf-Grand-mal,
diffuses Grand mal)
-
gemischte Epilepsieformen
-
Behandlung von anfallsartig auftretenden Gesichtsschmerzen
(Trigeminus-Neuralgie)
-
Behandlung von anfall

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CARBA-CT 200 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 200 mg Carbamazepin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, biplane Tablette mit Steg, Facettrand und einseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von
−
Epilepsien:
- einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle)
- komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle)
- Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal)
- gemischte Epilepsieformen
−
Trigeminus-Neuralgie
−
genuiner Glossopharyngeus-Neuralgie
−
schmerzhafter diabetischer Neuropathie
−
nicht-epileptischen Anfällen bei Multipler Sklerose, wie z. B.
Trigeminus-Neuralgie, tonische
Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien
und Schmerzanfälle
Zur Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom (s. Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten
han-chinesischer oder
thailändischer Abstammung auf die Genvariante HLA-B*1502 hin
untersucht werden, wenn dies
irgendwie möglich ist. Dieses Allel ist ein starker Prädiktor für
das Risiko des Auftretens des Stevens-
2
Johnson-Syndroms bei einer Behandlung mit Carbamazepin (siehe Hinweise
zu Gentests und
Hautreaktionen in Abschnitt 4.4).
Die Behandlung mit
_Carba-CT 200 mg Tabletten _
wird einschleichend, mit einer niedrigen Initialdosis,
je nach Art und Schwere des Krankheitsbildes, individuell begonnen,
danach wird die Dosis langsam
bis zur wirksamen Erhaltungsdosis erhöht.
Die Tagesdosis wird in der Regel in ein bis mehreren Einzelgaben
verabreicht.
Der allgemeine Tagesdosisbereich liegt zwischen 400-1200 mg
Carbamazepin.
Eine Gesamttagesdosis von 1600 mg Carbamazepin sollte in der Re