Caramlo HCT APONTIS 16 mg/10 mg/12,5 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG (8162914)

Dosierung:

16 mg/10 mg/12,5 mg

Darreichungsform:

Hartkapsel

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2023-11-17

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CARAMLO HCT APONTIS 16 MG/5 MG/12,5 MG HARTKAPSELN
CARAMLO HCT APONTIS 16 MG/10 MG/12,5 MG HARTKAPSELN
Candesartancilexetil/Amlodipin/Hydrochlorothiazid
_ _
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Caramlo HCT APONTIS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Caramlo HCT APONTIS beachten?
3.
Wie ist Caramlo HCT APONTIS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Caramlo HCT APONTIS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CARAMLO HCT APONTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Caramlo HCT APONTIS. Es wird
angewendet, um hohen Blutdruck
(Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln. Es enthält drei
Wirkstoffe: Candesartancilexetil,
Amlodipinbesilat und Hydrochlorothiazid. Diese arbeiten zusammen, um
Ihren Blutdruck zu senken.
-
Candesartancilexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten genannt werden. Es entspannt und erweitert Ihre
Blutgefäße. Dies hilft, Ihren
Blutdruck zu senken.
-
Amlodipin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Calciumantagonisten und bewirkt
ebenfalls eine Erweiterung der Blutgefäße, sodass das Blut leichter
durch sie durchfließen kann.
-
Hydrochlorothiazid gehört zur Arzneimitte

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Caramlo HCT APONTIS 16 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln
Caramlo HCT APONTIS 16 mg/10 mg/12,5 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Caramlo HCT APONTIS 16 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 16 mg Candesartancilexetil, 5 mg Amlodipin
(als Amlodipinbesilat) und 12,5
mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 180 mg Lactose-Monohydrat und 0,09 mg
Gelborange S (E110).
_Caramlo HCT APONTIS 16 mg/10 mg/12,5 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 16 mg Candesartancilexetil, 10 mg Amlodipin
(als Amlodipinbesilat) und 12,5
mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede
Hartkapsel
enthält
180
mg
Lactose-Monohydrat,
0,04 mg
Azorubin
(E122) und
0,34 mg
Gelborange S (E110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Caramlo HCT APONTIS 16 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapsel der Größe “0” aus einem weißen
Kapselunterteil mit einem schwarzen Aufdruck
,,1” und einem orangefarbenen Kapseloberteil mit dem schwarzen
Aufdruck ,,CAH”, gefüllt mit einem
weißen bis cremefarbenen Pulver.
_Caramlo HCT APONTIS 16 mg/10 mg/12,5 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapsel der Größe “0” aus einem weißen
Kapselunterteil mit einem schwarzen Aufdruck
,,2” und einem roten Kapseloberteil mit dem schwarzen Aufdruck
,,CAH”, gefüllt mit einem weißen
bis cremefarbenen Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie als Substitutionstherapie bei
erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck bereits mit der gleichzeitigen Einnahme der Kombination
Candesartancilexetil, Amlodipin
und Hydrochlorothiazid (HCT) in der gleichen Dosisstärke wie das
Kombinationspräparat ausreichend
kontrolliert wird.
3
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Caramlo HCT APONTIS ist 1 Kapsel pro Tag.
Caraml