Captosol comp. 50 Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-07-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-10-2018

Wirkstoff:

captoprilum, hydrochlorothiazidum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

C09BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

captoprilum, hydrochlorothiazidum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

captoprilum 50 mg, hydrochlorothiazidum 25 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 68.7 mg, amylum pregelificatum, acidum stearicum, magnesii stearas, pro compresso.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Hypertonie, Herzinsuffizienz

Berechtigungsdatum:

1999-06-10

Gebrauchsinformation

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Captosol® comp.
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Captosol comp. und wann wird es angewendet?
Captosol comp. ist ein Kombinationspräparat zur Behandlung des hohen
Blutdruckes und der
Herzinsuffizienz. Die beiden Wirkstoffe Captopril (ein sogenannter
ACE-Hemmer) und
Hydrochlorothiazid (eine harntreibende Substanz, ein sogenanntes
Diuretikum) senken den erhöhten
Blutdruck und verbessern die Herzleistung über zwei verschiedene
Mechanismen, die sich ergänzen.
Captosol comp. 25 und 50 sind nur auf Verschreibung des Arztes oder
der Ärztin zu verwenden.
Wann darf Captosol comp. nicht eingenommen werden?
Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe, auf Sulfonamide oder
harntreibende Arzneimittel (Diuretika)
überempfindlich reagieren, dürfen Sie Captosol comp. nicht anwenden.
Auch wenn Sie schon einmal
überempfindlich auf ein ähnliches Arzneimittel (einen anderen
ACE-Hemmer, allein oder kombiniert
mit einem Diuretikum) reagiert haben, dürfen Sie kein Captosol comp.
einnehmen.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, welche die
Wirkstoffkombination Sacubitril/Valsartan
(eingesetzt zur Behandlung der Herzinsuffizienz) oder Racecadotril
(eingesetzt zur Behandlung von
Durchfall) enthalten, da ein erhöhtes Risiko für Angioödeme
(Schwellungen im Gesicht, an Augen,
Lippen oder Zunge, Atemprobleme) besteht.
Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Rubrik «Darf Captosol comp.
während der Schwangerschaft oder
in der Stillzeit eingenommen werden?»).
Eine Behandlung mit Captosol comp. ist für Sie ebenfalls nicht
geeignet bei bestimmten
Nierenerkrankungen (starke Verengung der B
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Captosol® comp.
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Captoprilum, hydrochlorothiazidum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso, lactosum monohydricum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Captosol comp. 25
Tabletten zu 25 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid (mit
Bruchrille, teilbar).
Captosol comp. 50
Tabletten zu 50 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid (mit
Bruchrille, viertelbar).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hypertonie (mit Ausnahme des primären Hyperaldosteronismus).
Captosol comp. ist ebenfalls indiziert bei Patienten mit
Herzinsuffizienz (vgl. «Übliche Dosierung»).
Die fixe Kombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit
Captopril oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Captosol comp. kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden,
da die
blutdrucksenkende Wirkung durch Nahrung nicht beeinflusst wird. Die
Dosierung soll individuell
erfolgen, d.h. sich am Blutdruck des Patienten orientieren. Captosol
comp. wird in der Regel einmal
täglich morgens eingenommen.
Bei älteren Patienten, Patienten mit Niereninsuffizienz und/oder
hypovolämischen Patienten (z.B.
nach Diuretika-Vorbehandlung) soll eine niedrige Initialdosis
verabreicht werden.
Patienten, für die besondere Vorsichtsmassnahmen gelten, sollen bei
der Erstanwendung unter enger
ärztlicher Kontrolle stehen (vgl. «Spezielle
Dosierungsanweisungen»).
Die maximale Tagesdosis beträgt 150 mg Captopril resp. 50 mg
Hydrochlorothiazid.
Hypertonie
Die Verabreichung der fixen Kombination Captopril und
Hydrochlorothiazid wird üblicherweise
empfohlen nach Dosistitration mit den einzelnen Wirkstoffen.
Zur Vermeidung einer initialen Hypotonie wird mit ½ oder 1 Tablette
Captosol comp. 25 einmal
täglich begonnen. Die Dosis kann dann auf die Erhaltungsdosis von
einmal täglich 1 Tablette
Captosol comp. 50 morgens gesteigert werden.
Wird innert 4-6 Wochen der erhöhte Blutdruck nicht ausreichend
gesenkt, 
                                
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