Captopril-HCT STADA 50 mg/25 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydrochlorothiazid; Captopril

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

C09BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrochlorothiazide, captopril

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm; Captopril (19545) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 08516341 EAN: 4150085163414 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-09-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CAPTOPRIL-HCT STADA
® 50 MG/25 MG TABLETTEN
Captopril und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Captopril-HCT STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Captopril-HCT STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Captopril-HCT STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Captopril-HCT STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CAPTOPRIL-HCT STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Captopril-HCT STADA
®
ist ein Kombinationsarzneimittel zur Blutdrucksenkung.
CAPTOPRIL-HCT STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung des nicht organbedingten Bluthochdrucks (essenzielle
Hypertonie), der mit Captopril oder Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend gesenkt werden kann.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAPTOPRIL-HCT STADA
®
BEACHTEN?
CAPTOPRIL-HCT STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen CAPTOPRIL oder einen ANDEREN ACE-HEMMER,
gegen HYDROCHLOROTHIAZID oder ANDERE SULFONAMIDE (mögliche
Kreuzreaktion beachten) oder einen der in Abschnitt 6. genannten
SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie bereits in der Vergangenheit INFOLGE EINER BEHANDLUNG MIT
EINEM ACE-HEMMER EINE GEWEBESCHWELLUNG (hereditäres

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Captopril-HCT STADA
®
25 mg/12,5 mg Tabletten
Captopril-HCT STADA
®
25 mg/25 mg Tabletten
Captopril-HCT STADA
®
50 mg/25 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Captopril-HCT STADA_
_®_
_ 25 mg/12,5 mg _
Jede Tablette enthält 25 mg Captopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 37
mg
Lactose-Monohydrat.
_Captopril-HCT STADA_
_®_
_ 25 mg/25 mg _
Jede Tablette enthält 25 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 49
mg
Lactose-Monohydrat.
_Captopril-HCT STADA_
_®_
_ 50 mg/25 mg _
Jede Tablette enthält 50 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 74
mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, flache Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Captopril-HCT STADA
®
ist zur Behandlung der essenziellen Hypertonie
angezeigt.
Diese fixe Kombination ist indiziert für Patienten, deren Blutdruck
mit Captopril
alleine oder mit Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend
kontrolliert werden
kann.
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
An Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder mit
Hydrochlorothiazid
alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann, kann Captopril-HCT
STADA
®
als Einzeldosis oder als auf zwei Gaben pro Tag verteilte Dosis
unabhängig von
der Nahrungsaufnahme verabreicht werden.
Eine maximale Tagesdosis von 50 mg Captopril/25 mg Hydrochlorothiazid
sollte
nicht überschritten werden. Falls die Hypertonie nicht
zufriedenstellend
reduziert werden kann, können zusätzliche antihypertensive
Arzneimittel
verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Erwachs