Captopril HCT Sandoz 50/25 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydrochlorothiazid; Captopril

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

C09BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrochlorothiazide, captopril

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm; Captopril (19545) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-05-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Captopril HCT Sandoz® 50/25 mg Tabletten
Captopril und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Captopril HCT Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Captopril HCT Sandoz beachten?
3.
Wie ist Captopril HCT Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Captopril HCT Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CAPTOPRIL HCT SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Captopril HCT Sandoz ist ein Kombinationsarzneimittel zur
Blutdrucksenkung.
Captopril HCT Sandoz wird angewendet bei nicht organbedingtem
Bluthochdruck, der mit Captopril oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend gesenkt werden kann.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAPTOPRIL HCT SANDOZ BEACHTEN?
CAPTOPRIL HCT SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegenüber Captopril, Hydrochlorothiazid oder
einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie allergisch gegen Captopril HCT Sandoz-ähnliche Arzneimittel
(andere ACE-Hemmer
oder Sulfonamidderivate) sind

wenn Sie bereits in der Vergangenheit infolge einer Behandlung mit
einem ACE-Hemmer eine
Gewebeschwellung (Angioödem) hatten

wenn bei Ihnen schon einm

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Captopril HCT Sandoz 25/12,5 mg Tabletten
Captopril HCT Sandoz 25/25 mg Tabletten
Captopril HCT Sandoz 50/25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Captopril/Hydrochlorothiazid
_Captopril HCT Sandoz 25/12,5 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 25 mg Captopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 34,35 mg
Lactose-Monohydrat
_Captopril HCT Sandoz 25/25 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 25 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 45,8 mg
Lactose-Monohydrat
_Captopril HCT Sandoz 50/25 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 50 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 68,7 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Captopril HCT Sandoz 25/12,5 mg sind weiße bis gebrochen weiße,
runde
Tabletten mit einer Bruchkerbe (Snap Tab) auf einer Seite und der
Gravur „Cc“
auf der anderen Seite. Die Tabletten können in 2 gleiche Dosen
geteilt werden.
Captopril HCT Sandoz 25/25 mg sind weiße bis gebrochen weiße, runde
Tabletten mit einer Bruchkerbe (Snap Tab) auf einer Seite und der
Gravur „Cc“
auf der gewölbten anderen Seite. Die Tabletten können in 2 gleiche
Dosen
geteilt werden.
Captopril HCT Sandoz 50/25 mg sind weiße bis gebrochen weiße,
achteckige
Tabletten mit einer Bruchkerbe (Snap Tab) auf einer Seite und der
Gravur „Cc“
auf der gewölbten anderen Seite. Die Tabletten können in 4 gleiche
Dosen
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Captopril HCT Sandoz ist zur Behandlung der essentiellen Hypertonie
angezeigt.
Diese fixe Kombination ist indiziert für Patienten, deren Blutdruck
mit Captopril
alleine oder mit Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend gesenkt
werden
kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
An Patienten, deren Bl