Captopril Generis 25 mg Comprimidos

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Captopril

Verfügbar ab:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC-Code:

C09AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Captopril

Dosierung:

25 mg

Darreichungsform:

Comprimido

Zusammensetzung:

Captopril 25 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 180 unidade(s)

Klasse:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

captopril

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 4692992 CNPEM: 50025627 CHNM: 10000707 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2001-03-25

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Captopril Generis 25 mg comprimidos
Captopril Generis 50 mg comprimidos
Captopril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Captopril Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Captopril Generis
3. Como tomar Captopril Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Captopril Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Captopril Generis e para que é utilizado
Captopril Generis pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
inibidores
da enzima de conversão da angiotensina (ECA), a enzima envolvida na
conversão da
angiotensina I em angiotensina II. A angiotensina-II é uma
substância produzida no
organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o
seu
estreitamento, o que leva ao aumento da pressão arterial.
Captopril Generis é usado para reduzir a pressão arterial elevada
(hipertensão) ou
para ajudar o coração a levar o sangue a todas as partes do corpo
nos doentes com
insuficiência cardíaca crónica. É também usado para tratar
pessoas depois de um
enfarte do miocárdio para melhorar a sobrevivência e diminuir os
problemas
cardíacos subsequentes. O Captopril Generis pode ser usado para o
tratamento da
doença renal em doentes com diabetes.
2. O que precisa de saber antes de tomar Captopril Generis
Não tome Captopril Generis:
- se tem

Fachinformation

APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Captopril Generis 25 mg comprimidos
Captopril Generis 50 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Captopril Generis 25 mg comprimidos:
Cada comprimido contém 25 mg de captopril, como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 40 mg de lactose e 0,21 mg de sódio, sob a
forma de
carboximetilamido sódico.
Captopril Generis 50 mg comprimidos:
Cada comprimido contém 50 mg de captopril, como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 80 mg de lactose e 0,42 mg de sódio, sob a
forma de
carboximetilamido sódico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
O comprimido de Captopril Generis 25 mg pode ser dividido em doses
iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão: Captopril Generis está indicado no tratamento da
hipertensão (ver
secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Insuficiência cardíaca: Captopril Generis está indicado no
tratamento da insuficiência
cardíaca crónica com redução da função ventricular sistólica,
em combinação com
diuréticos e, quando adequado, digitálicos e bloqueadores beta.
Enfarte do miocárdio:
- Tratamento a curto prazo (4 semanas): Captopril Generis está
indicado nas
primeiras 24 horas de enfarte do miocárdio em qualquer doente
clinicamente
estável.
APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
- Prevenção a longo prazo da insuficiência cardíaca sintomática:
Captopril Generis
está indicado em doentes clinicamente estáveis com disfunção
ventricular esquerda
assintomática (fração de ejeção ≤ 40%).
Nefropatia diabética do tipo I: Captopril Generis está indicado no
tratamento da
nefropatia
diabética
macroproteinúrica
em
doentes
com
diabetes
do
tipo I
(ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser individualizada em função do perfil do doente (ver
secção 4.4) e a
resposta da pr