CAPSION Natriumiodid (131I) Kapsel zur Therapie

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumiodid ((131)I)

Verfügbar ab:

CIS bio GmbH (8092467)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium iodide ((131) I)

Darreichungsform:

Kapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kapsel; Natriumiodid ((131)I) (15340) 50 Megabecquerel

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2000-06-23

Gebrauchsinformation

RADIOAKTIVES ARZNEIMITTEL
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
CAPSION
Natriumiodid (
131
I) Kapsel zur Therapie
ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält zum Kalibrierzeitpunkt je nach Angabe auf der
Packung.
_Arzneilich wirksamer Bestandteil:_
Natriumiodid (
131
I) 50 – 3 700 MBq, je nach Anforderung.
Physikalische Eigenschaften des Radionuklids Iod-131:
Iod-131 wird im Kernreaktor durch die Bestrahlung von Tellur-130 mit
Neutronen erzeugt.
Das Nuklid kann auch durch Extraktion von Uran-235-Spaltprodukten
gewonnen werden. Es
zerfällt unter Emission von Gammaquanten u. a. mit Energien von 0,365
MeV (81,2 %),
0,637 MeV (7,3 %) und 0,284 MeV (6,1 %) und Beta-Strahlung mit einer
Maximalenergie von
0,606 MeV zu stabilem Xenon-131. Die physikalische Halbwertszeit
beträgt 8,02 Tage.
_Sonstige Bestandteile:_
Natriumdiphosphat; Natriumthiosulfat 5 H
2
0; Natrium-monohydrogenphosphat-Dihydrat;
Natriumdihydrogen-phosphat-Monohydrat; Ascorbinsäure; Gelatine;
Titandioxid E 171;
Eisenoxidhydrat E 172; Indigocarmin E 132; Eisen (III)
-
oxid E 172; Wasser für
Injektionszwecke.
DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN
Hartkapsel. 1 Kapsel zu 50 – 3 700 MBq, je nach Anforderung.
Jede Packung enthält eine Kapsel. Die Aktivität in MBq je Kapsel ist
auf jeder Packung
angegeben.
Radioaktives Arzneimittel zur Therapie.
de_18987_00_00_pil.rtf
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PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
CIS bio GmbH
Alt-Moabit 91d
D-10559 Berlin
Tel. [phone]
Fax [phone]
HERSTELLER
CIS bio international
B.P. 32
F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
FRANKREICH
ANWENDUNGSGEBIETE
Das Arzneimittel kann eingesetzt werden:
.
zur Behandlung des Morbus Basedow (Immun-Hyperthyreose) und
funktioneller
Schilddrüsen-Autonomien
(autonomes
Adenom,
multifokale
und
disseminierte
Autonomie)
.
zur
Behandlung
papillärer
und
follikulärer
Schilddrüsenkarzinome
und
deren
Metastasen.
Eine Behandlung mit Natriumiodid (
131
I) wird oft in Verbindung mit einer chirurgischen und
thyreo-statischen Therapie durchgeführt.
GEGENANZEIGEN
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
.