Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cayennepfeffer, FE mit Propan-2-ol/Propan-2-ol-Wasser (%-Angaben)
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)
M02AP07
Cayenne pepper, FE with Propan-2-ol/Propan-2-ol-water (%)
Salbe
Teil 1 - Salbe; Cayennepfeffer, FE mit Propan-2-ol/Propan-2-ol-Wasser (%-Angaben) (14434) 0,24 Gramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2004-04-14
Seite 1 von 6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CAPSAMOL ® -SALBE Wirkstoff: Cayennepfeffer-Dickextrakt, entsprechend Capsaicinoide berechnet als Capsaicin, 50 mg/100 g Salbe LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS CAPSAMOL ® -SALBE JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Capsamol ® -Salbe und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Capsamol ® -Salbe beachten? 3. Wie ist Capsamol ® -Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Capsamol ® -Salbe aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CAPSAMOL ® -SALBE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Capsamol ® -Salbe ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Muskelschmerzen. ANWENDUNGSGEBIET: Schmerzhafter Muskelhartspann (schmerzhafte Muskelverspannung) im Schulter- Arm-Bereich sowie im Bereich der Wirbelsäule. Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, bei andauernden Gelenkbeschwerden oder bei heftigen Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z.B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Seite 2 vo Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite: 1 von 6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CAPSAMOL ® -SALBE Wirkstoff: Cayennepfeffer-Dickextrakt, entsprechend Capsaicinoide berechnet als Capsaicin, 50 mg/100 g Salbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Salbe enthalten: Wirkstoff: 0,24 – 1,02 g Auszug aus Cayennepfeffer (11-30:1), entsprechend 50 mg Capsaicinoide, berechnet als Capsaicin Auszugsmittel: Propan-2-ol Sonstige Bestandteile: Enthält Kaliumsorbat, Sorbinsäure, Propylenglykol, Cetylstearylalkohol, Wollwachs und Butylhydroxytoluol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Capsamol ® -Salbe ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Muskelschmerzen. Capsamol ® -Salbe wird angewendet bei schmerzhafter Muskelhartspann (schmerzhafte Muskelverspannung) im Schulter-Arm-Bereich sowie im Bereich der Wirbelsäule. Der Patient wird in der Gebrauchsinformation auf folgendes hingewiesen: “Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, bei andauernden Gelenkbeschwerden oder bei heftigen Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z.B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind, sollte ein Arzt aufgesucht werden”. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Capsamol Salbe wird 2 bis 4 mal täglich dünn über dem schmerzenden Muskelhartspann aufgetragen. Für eine Fläche von 15 x 15 cm² werden jeweils etwa 2,5 bis 4 g Salbe verwendet, dies entspricht einem Salbenstrang von etwa 11 bis 17 cm Länge. _Art der Anwendung:_ Ausschließlich zur äußerlichen Anwendung _Dauer der Anwendung:_ Seite: 2 von 6 Nicht länger als 2 Tage. Vor einer erneuten Anwendung am gleichen Applikationsort muss ein Zeitraum von 14 Tagen abgewartet werden (siehe Abschnitt 4.1). 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit oder bekannter Allergie gegen Cayennepfeffer- Zubereitungen, Sorbinsäure, K Lesen Sie das vollständige Dokument