Capros 60mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Ethypharm (3370996)

ATC-Code:

N02AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-03-31

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CAPROS 60 MG HARTKAPSEL, RETARDIERT
Morphinsulfat
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Capros 60 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Capros 60 mg beachten?
3.
Wie ist Capros 60 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Capros 60 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CAPROS 60 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Capros 60 mg ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opiate.
Capros 60 mg wird angewendet bei starken und stärksten Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAPROS 60 MG BEACHTEN?
CAPROS 60 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Morphinsulfat oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie an Darmverschluss leiden.
•
wenn Sie unklare akute schmerzhafte Bauchschmerzen haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Capros 60
mg einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Capros 60 mg ist erforderlich
bei:
•
Abhängigkeit von Opioiden,
•
Bewusstseinsstörungen,
•
Krankheitszuständen, bei denen eine Störun

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Capros 10 mg Hartkapsel, retardiert
Capros 30 mg Hartkapsel, retardiert
Capros 60 mg Hartkapsel, retardiert
Capros 100 mg Hartkapsel, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert enthält 10 mg/ 30 mg/ 60 mg/ 100 mg
Morphinsulfat entsprechend 7,5 mg/
22,6 mg/ 45,1 mg/ 75,2 mg Morphin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Hartkapsel Capros 10 mg / 30 mg / 60 mg / 100 mg enthält 8,9 mg /
26,7 mg / 53,3 mg / 88,8 mg
Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Capros 10 mg Hartkapseln, retardiert, sind undurchsichtig dunkelgelb
mit dem Aufdruck „Capros
10 mg“ auf der Kapselhülle.
Capros 30 mg Hartkapseln, retardiert, sind undurchsichtig hellblau mit
dem Aufdruck „Capros 30 mg“
auf der Kapselhülle.
Capros 60 mg Hartkapseln, retardiert, sind durchsichtig farblos mit
dem Aufdruck „Capros 60 mg“ auf
der Kapselhülle.
Capros 100 mg Hartkapseln, retardiert, sind undurchsichtig weiß mit
dem Aufdruck „Capros 100 mg“
auf der Kapselhülle.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin
(Tablette oder Lösung) begonnen,
um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine angemessene
Schmerzkontrolle erzielt wird. Danach
wird der Patient auf die entsprechende Tagesdosis Capros 10 / 30 / 60
/ 100 mg umgestellt. Weiter
bestehende Schmerzen (Durchbruchschmerzen) sind mit einer
unretardierten Darreichungsform von
Morphin (Tablette oder Lösung) zu behandeln.
Retardiertes Morphin wird in der Regel in einem 12-Stunden-Intervall
eingenommen. Dabei hängt die
Dosierung von der Schwere der Schmerzen sowie vom Alter des Patienten
und dessen bisherigem
Analgetikabedarf ab.
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
1 Hartkapsel, retardiert Capros
10 mg 2-mal