Land: Belgien
Sprache: Französisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Capécitabine 500 mg
EG SA-NV
L01BC06
Comprimé pelliculé
Voie orale
Capecitabine
CTI Extended: 416227-02; 416227-03; 416227-01; 416227-04
Commercialisé: Non
2012-03-26
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR CAPECITABINE EG 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS CAPECITABINE EG 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Capécitabine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que Capecitabine EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Capecitabine EG? 3. Comment prendre Capecitabine EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Capecitabine EG? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CAPECITABINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Capecitabine EG appartient au groupe des médicaments appelés « médicaments cytostatiques » qui bloquent la croissance des cellules cancéreuses. Capecitabine EG contient de la capécitabine, qui elle- même n'est pas un médicament cytostatique. Ce n'est qu'après avoir été absorbée dans l'organisme qu'elle est transformée en un médicament cytostatique actif (davantage dans les tissus tumoraux que dans les tissus normaux). Capecitabine EG est utilisé pour le traitement du cancer du côlon, du cancer rectal, du cancer de l’estomac ou du cancer du sein. De plus, Capecitabine EG est utilisé pour prévenir une nouvelle apparition du cancer du côlon après ablation chirurgicale complète de la tumeur. Capecitabine EG peut être utilisé Lesen Sie das vollständige Dokument
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Capecitabine EG 150 mg comprimés pelliculés Capecitabine EG 500 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Capecitabine EG 150 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de capécitabine. Capecitabine EG 500 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de capécitabine. Excipient à effet notoire Capecitabine EG 150 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 7,64 mg de lactose. Capecitabine EG 500 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 25,47 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Capecitabine EG 150 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés de couleur pêche clair, biconvexes, oblongs avec inscription « 150 » sur une face et plats sur l’autre face. Capecitabine EG 500 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés de couleur pêche, biconvexes, oblongs avec inscription « 500 » sur une face et plats sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La capécitabine est indiquée: en traitement adjuvant chez les patients après résection du cancer du côlon de stade III (stade C de Dukes) (voir rubrique 5.1). dans le traitement du cancer colorectal métastatique (voir rubrique 5.1). en première ligne dans le traitement du cancer gastrique avancé en association avec une chimiothérapie à base de sel de platine (voir rubrique 5.1). en association avec le docétaxel (voir rubrique 5.1) dans le traitement de patientes atteintes du cancer du sein localement avancé ou métastatique, après échec d’une chimiothérapie cytotoxique. La chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une anthracycline. 1/32 Résumé des caractéristiques du produit en monothérapie dans le traitement de patientes atteintes du cancer du sein localement avancé ou mé Lesen Sie das vollständige Dokument