Capecitabin Fair-Med 500 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CAPECITABIN

Verfügbar ab:

Fair-Med Healthcare GmbH

ATC-Code:

L01BC06

INN (Internationale Bezeichnung):

capecitabine

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-11-17

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR
ANWENDER
CAPECITABIN FAIR-MED 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Capecitabin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Capecitabin Fair-Med und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Capecitabin Fair-Med beachten?
3.
Wie ist Capecitabin Fair-Med einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Capecitabin Fair-Med aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CAPECITABIN FAIR-MED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Capecitabin Fair-Med gehört zu der Arzneimittelgruppe der
„Zytostatika“, die das Wachstum von
Krebszellen stoppen. Capecitabin Fair-Med enthält 500 mg Capecitabin,
das selbst noch kein
Zytostatikum ist. Capecitabin wird erst nach Aufnahme in den Körper
zu einem aktiven
Krebsmittel umgewandelt (vorwiegend im Tumorgewebe).
Capecitabin Fair-Med wird zur Behandlung von Krebserkrankungen des
Dickdarmes, des
Enddarmes, des Magens oder der Brust angewendet.
Darüber hinaus wird Capecitabin Fair-Med angewendet, um das erneute
Auftreten eines
Darmkrebses nach vollständiger operativer Entfernung des Tumors zu
verhindern.
Capecitabin Fair-Med kann entweder allein oder in Kombination mit
anderen Arzneimitteln
angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAPECITABIN FAIR-MED BEACHTEN?
CAPE

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Capecitabin Fair-Med 150 mg Filmtabletten
Capecitabin Fair-Med 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Capecitabin Fair-Med 150 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 150 mg Capecitabin.
Capecitabin Fair-Med 500 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 500 mg Capecitabin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Capecitabin Fair-Med 150 mg Filmtabletten
Hell pfirsichfarbene, ovale Filmtabletten mit dem Aufdruck „150“
auf der einen Seite. Abmessung ca.
11,4 mm x 5,9 mm.
Capecitabin Fair-Med 500 mg Filmtabletten
Pfirsichfarbene, längliche Filmtabletten, die wie Kapseln geformt
sind, mit dem Aufdruck „500“ auf
der einen Seite. Abmessung ca. 17,1 mm x 8,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Capecitabin Fair-Med ist zur adjuvanten Behandlung von Patienten nach
Operation eines
Kolonkarzinoms im Stadium III (Dukes Stadium C) indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Capecitabin Fair-Med ist zur Behandlung des metastasierten
Kolorektalkarzinoms indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Capecitabin Fair-Med ist in Kombination mit einem Platin-haltigen
Anwendungsschema als _First-_
_line_-Therapie des fortgeschrittenen Magenkarzinoms indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Capecitabin Fair-Med ist in Kombination mit Docetaxel (siehe Abschnitt
5.1) zur Behandlung von
Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem
Mammakarzinom nach Versagen einer
zytotoxischen Chemotherapie indiziert. Eine frühere Behandlung muss
ein Anthracyclin enthalten
haben. Capecitabin Fair-Med ist außerdem als Monotherapie zur
Behandlung von Patienten mit lokal
fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom indiziert, bei
denen eine Therapie mit
Taxanen und Anthracyclinen
versagt hat oder eine weitere Anthracyclinbehandlung nicht angezeigt
ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Capecitabin Fair-Med darf ausschließlich von einem entsprechend
qualifizierten