Land: Bosnien und Herzegowina
Sprache: Kroatisch
Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat
Fresenius Medical Care BH d.o.o.Sarajevo
B05DB
glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat
5.786 g/1000 mL+ 3.925 g/1000 mL+ 0.2573 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 25 g/1000 mL
otopina za peritonejsku dijalizu
1000 ml otopine za peritonejsku dijalizu sadrži: 5,786 g natrijumhlorida, 3,925 g natrijumlaktata, 0,1017 g magnezijumhlorid, heksahidrata, 25,00 g glukoze, monohidrata
4 vrećice sa po 2000 ml otopine za peritonejsku dijalizu u kartonskoj kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH, Njemačka
Važeći
2019-02-04
1 Uputa o lijeku: Informacija za korisnika CAPD/DPCA 4 otopina za peritonealna dijalizu Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete koristiti ovaj lijek, jer sadži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ukoliko primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovom upustvu 1. Šta je CAPD/DPCA 4 i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete koristiti CAPD/DPCA 4 3. Kako koristiti CAPD/DPCA 4 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati CAPD/DPCA 4 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Šta je CAPD/DPCA 4 i za šta se koristi CAPD/DPCA 4 se koristi za proČišĆavanje krvi putem potrbušnice kod bolesnika sa posljednjim stadijem kroničnog bubrežnog zatajenja. Ta vrsta pročišćavanja krvi naziva se peritonealna dijaliza. 2. Šta trebate znati prije nego poČnete koristiti CAPD/DPCA 4 Nemojte koristiti CAPD/DPCA 4 - ako je nivo kalija u Vašoj krvi vrlo nizak - ako je nivo kalcija u Vašoj krvi visok - ako patite od poremeĆaja metabolizma laktata - ako imate poremeĆaj metabolizma fruktoze (hereditarnu intoleranciju fruktoze) LijeČenje peritonealnom dijalizom ne smije zapoČeti ako imate promjene u području trbuha kao što su - ozljede, ili nakon kirurških zahvata - teške opekotine - velike upalne reakcije kože - upalu potrbušnice - vlažne rane koje ne zacjeljuju - pupčanu, preponsku kilu ili kilu dijafragme - tumore u trbuhu ili crijevima upalna oboljenja crijeva začepljenje crijeva (opstrukciju) bolesti pluća, posebice upalu pluća trovanje krvi prouzročeno bakterijom iznimno visoke razine masnoće u krv Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA CAPD/DPCA 4 stay safe Otopina za peritonealnu dijalizu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 litra otopine sadrži: Kalcijev klorid dihidrat Natrijev hlorid Otopinu natrijeva (S) laktata (3.925 g natrijeva (S) laktata) 0.2573 g 5.786 g 7.85 g Magnezijev klorid heksahidrat 0.1017 g Glukoza monohidrat 25.0 g (22.73 g glukoza) do 1.1 g fruktoze Ca ++ 1.75 mmol/l Na + 134 mmol/l Mg ++ 0.5 mmol/l Cl - 103.5 mmol/l (S)-laktat 35 mmol/l glukoza 126.1 mmol/l Za spisak svih pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za peritonealnu dijalizu Bistra bezbojna do lagano žućkasta otopina Teorijski osmolaritet 401 mOsm/l pH ≈ 5.5 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Za upotrebu kod bolesnika u posljednjoj (dekompenzacijskoj) fazi hroničnog bubrežnog oboljenja, bilo kojeg porijekla, koje se može liječiti peritonejskom dijalizom. 4.2. Doziranje i naČin primjena Doziranje CAPD/DPCA 4 je namijenjen isključivo za intraperitonealnu upotrebu. Način liječenja, učestalost primjene kao i potrebno vrijeme zadržavanja otopine u peritonealnoj šupljini odredit će nadležni ljekar. Kontinuirana ambulantna peritonealna dijaliza (CAPD) Odrasli Ukoliko nije drugačije propisano , koristi se 2000 ml otopine po izmjeni četiri puta dnevno. Nakon zadržavanja otopine u peritonealnoj šupljini (dwell time) između 2 i 10 sati otopinu treba ispustiti. Prilagođavanje doziranja volumena i broja izmjena vrši se prema individualnim potrebama bolesnika. 2 Ako se kod bolesnika na početku liječenja javi bol zbog dilatacije, količinu otopine po izmjeni treba privremeno smanjiti na 500-1500 ml. Kod bolesnika veće tjelesne mase te ako je rezidualna renalna funkcija izgubljena biti će potrebni povećani volumeni dijalizne otopine. Kod tih bolesnika, ili kod bolesnika koji podnose veće volumene, može se primijeniti doza od 2500-3000 ml po izmjeni. Pedijatrijska populacija Djeci, po izmjeni, treba smanjeni volumen ovisno o starosti i površini tijela Lesen Sie das vollständige Dokument