Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumchlorid-Dihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Natriumchlorid; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)); Magnesiumchlorid-Hexahydrat
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH - Geschäftsanschrift - (8010618)
Calcium chloride dihydrate, glucose monohydrate (Ph. Eur.), Sodium chloride, sodium lactate solution, magnesium chloride hexahydrate
Peritonealdialyselösung
Teil 1 - Peritonealdialyselösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 257,3 Milligramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 46,75 Gramm; Natriumchlorid (00211) 5,786 Gramm; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)) (00218) 7,847 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 101,7 Milligramm
Infusion intraperitoneal
verlängert
1980-02-23
GEBRAUCHSINFORMATION CAPD/DPCA 3 FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH CAPD/DPCA 2/3/4 Peritonealdialyselösung (Gelbe Schattierung: Unterschiede zwischen den Stärken bezüglich des Glucosegehalts) APPLIKATIONSSYSTEME: _stay•safe_ / _sleep•safe_ (Blaue / grüne Schattierung: Informationen bezüglich der unterschiedlichen Applikationssysteme) Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CAPD/DPCA 3 Peritonealdialyselösung LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizi- nische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage an- gegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist CAPD/DPCA 3 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CAPD/DPCA 3 beachten? 3. Wie ist CAPD/DPCA 3 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist CAPD/DPCA 3 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CAPD/DPCA 3 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? CAPD/DPCA 3 DIENT ZUR BLUTREINIGUNG über das Bauchfell bei Patienten mit anhaltendem Nieren- versagen im Endstadium. Die Art dieser Blutreinigung wird als Peritonealdialyse bezeichnet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CAPD/DPCA 3 BEACHTEN? CAPD/DPCA 3 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn der Gehalt an KALIUM IN IHREM BLUT SEHR NIEDRIG IST • wenn der Gehalt an CALCIUM IN IHREM BLUT SEHR HOCH IST • wenn Sie an einer STÖRUNG IM LACTATS Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION CAPD/DPCA 3 FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH CAPD/DPCA 2/3/4 Peritonealdialyselösung (Gelbe Schattierung: Unterschiede zwischen den Stärken) APPLIKATIONSSYSTEME: _stay•safe_ / _sleep•safe_ 1/11 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CAPD/DPCA 3 Peritonealdialyselösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Liter enthält: Calciumchlorid-Dihydrat 0,2573 g Natriumchlorid 5,786 g Natrium-(S)-lactat-Lösung 7,85 g (3,925 g Natrium-(S)-lactat Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,1017 g Glucose-Monohydrat 46,75 g (42,5 g Glucose) bis zu 2,1 g Fructose Ca 2+ 1,75 mmol/l Na + 134 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l Cl - 103,5 mmol/l (S)-Lactat 35 mmol/l Glucose 235,8 mmol/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Peritonealdialyselösung Klare, farblose bis schwach gelbe Lösung Theoretische Osmolarität 511 mOsm/l pH 5,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Endstadium (Dekompensation) chronischer Niereninsuffizienz jeder Genese, die mit Peritonealdia- lyse behandelt werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG CAPD/DPCA 3 darf ausschließlich intraperitoneal angewendet werden. Die Art der Therapie (Therapiemodus), die Häufigkeit der Anwendung und die notwendige Ver- weilzeit werden vom behandelnden Arzt festgelegt. FACHINFORMATION CAPD/DPCA 3 FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH CAPD/DPCA 2/3/4 Peritonealdialyselösung (Gelbe Schattierung: Unterschiede zwischen den Stärken) APPLIKATIONSSYSTEME: _stay•safe_ / _sleep•safe_ 2/11 Kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse (CAPD) ERWACHSENE: Soweit nicht anders verordnet, erhalten Patienten eine Infusion von 2000 ml Peritonealdialyselö- sung pro Wechsel viermal pro Tag. Nach einer Verweilzeit von 2 bis 10 Stunden wird die Lösung abgelassen. Eine individuelle Anpassung von Dosierung, Volumen und Anzahl der Beutelwechsel ist in jedem Fall erforderlich. Falls zu Beginn der Peritonealdialysebehandlung Dehnungss Lesen Sie das vollständige Dokument