CAPD/DPCA 10

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumchlorid-Dihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Natriumchlorid; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)); Magnesiumchlorid-Hexahydrat

Verfügbar ab:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH - Geschäftsanschrift - (8010618)

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium chloride dihydrate, glucose monohydrate (Ph. Eur.), Sodium chloride, sodium lactate solution, magnesium chloride hexahydrate

Darreichungsform:

Peritonealdialyselösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Peritonealdialyselösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,147 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 16,5 Gramm; Natriumchlorid (00211) 5,786 Gramm; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)) (00218) 7,85 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,1017 Gramm

Verabreichungsweg:

Peritonealdialyse

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-11-10

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CAPD/DPCA 10
Peritonealdialyselösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist CAPD/DPCA 10 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von CAPD/DPCA 10 beachten?
3.
Wie ist CAPD/DPCA 10 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CAPD/DPCA 10 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CAPD/DPCA 10 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CAPD/DPCA 10 DIENT ZUR BLUTREINIGUNG
über das Bauchfell bei Patienten mit anhaltendem
Nierenversagen im Endstadium. Die Art dieser Blutreinigung wird als
Peritonealdialyse bezeichnet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CAPD/DPCA 10 BEACHTEN?
CAPD/DPCA 10 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn der Gehalt an
KALIUM IN IHREM BLUT SEHR NIEDRIG IST
•
wenn der Gehalt an
CALCIUM IN IHREM BLUT SEHR NIEDRIG IST
•
wenn Sie an einer STÖRUNG IM LACTATSTOFFWECHSEL
leiden
•
wenn Sie an einer STÖRUNG IM FRUCTOSESTOFFWECHSEL
(hereditäre Fructoseintoleranz) leiden
•
wenn Sie unter einer
ÜBERFUNKTION DER NEBENSCHILDDRÜSEN
leiden
PERITONEALDIALYSEBEHANDLUNG DARF NICHT BEGONNEN WERDEN, WENN BEI IHNEN
FOLGENDES VORLIEGT:
•
Veränderungen im Bauchbereich wie:
-
Verletzungen oder nach Oper

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CAPD/DPCA 10
Peritonealdialyselösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Liter enthält:
Calciumchlorid-Dihydrat
0,1470 g
Natriumchlorid
5,786 g
Natrium-(S)-lactat-Lösung
7,85 g
(3,925 g Natrium-(S)-lactat)
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,1017 g
Glucose-Monohydrat
16,5 g
(15,0 g Glucose)
bis zu 0,75 g Fructose
Ca
2+
1,0
mmol/l
Na
+
134
mmol/l
Mg
2+
0,5
mmol/l
Cl
-
102
mmol/l
(S)-Lactat
35
mmol/l
Glucose
83,2
mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Peritonealdialyselösung
Klare, farblose bis schwach gelbe Lösung
Theoretische Osmolarität = 356 mOsm/l
pH

5,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Endstadium (Dekompensation) chronischer Niereninsuffizienz jeder
Genese, die mit
Peritonealdialyse behandelt werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
CAPD/DPCA 10 darf ausschließlich intraperitoneal angewendet werden.
Die Art der Therapie (Therapiemodus), die Häufigkeit der Anwendung
und die notwendige
Verweilzeit werden vom behandelnden Arzt festgelegt.
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Kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse (CAPD)
ERWACHSENE:
Soweit
nicht
anders
verordnet,
erhalten
Patienten
eine
Infusion
von
2000
ml
Peritonealdialyselösung pro Wechsel viermal pro Tag. Nach einer
Verweilzeit von 2 bis 10
Stunden wird die Lösung abgelassen.
Eine individuelle Anpassung von Dosierung, Volumen und Anzahl der
Beutelwechsel ist in
jedem Fall erforderlich.
Falls
zu
Beginn
der
Peritonealdialysebehandlung
Dehnungsschmerzen
auftreten,
sollte
das
Lösungsvolumen pro Wechsel vorübergehend auf 500 bis 1500 ml
reduziert werden.
Bei großen
Patienten
und bei
Verlust der
Restfunktion
der
Nieren ist eine höhere Dosis
erforderlich. Bei diesen Patienten und bei Patienten, die größere
Volumina tolerieren, kann eine
Dosis von 2500 - 3000 ml pro Wechsel gegeben werden.
KINDER UND JUGENDLICHE:
Bei Kindern ist das Lösungsvolumen pro Wechsel je nach Alter un