Canesten gyno 1 tablet, tablet voor vaginaal gebruik 500 mg

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

CLOTRIMAZOL 500 mg/stuk

INN (Internationale Bezeichnung):

CLOTRIMAZOL 500 mg/stuk

Darreichungsform:

Tablet voor vaginaal gebruik

Zusammensetzung:

CALCIUMLACTAAT 5-WATER (E 327) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CALCIUMLACTAAT 5-WATER (E 327) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Verabreichungsweg:

Vaginaal gebruik

Berechtigungsdatum:

1900-01-01

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
CANESTEN GYNO 1 TABLET, TABLET VOOR VAGINAAL GEBRUIK
500 MG
Werkzame stof: clotrimazol.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Canesten gyno 1 tablet en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u dit middel gebruikt
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Canesten dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CANESTEN GYNO 1 TABLET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Canesten gyno 1 tablet bevat als werkzame stof clotrimazol.
Clotrimazol
is een stof die bepaalde schimmel- of gistsoorten doodt of de groei
ervan
remt. Na toediening van één vaginale tablet met 500 mg clotrimazol
kan
de werking minimaal 2 dagen voortduren. Canesten gyno 1 tablet is
geschikt voor volwassenen en jong volwassenen vanaf 16 jaar; zie
rubriek “Wees extra voorzichtig met Canesten gyno 1 tablet”.
Canesten gyno 1 tablet wordt toegepast bij infecties van de vagina
of hiermee gepaard gaande infecties rond de vagina (schede),
die veroorzaakt worden door bepaalde schimmel- of gistsoorten.
U kunt een vaginale schimmelinfectie herkennen door jeuk, een
branderig gevoel, rode, gezwollen, pijnlijke schaamlippen en een
witte,
klonterige, geurloze afscheiding.
De meest voorkomende veroorzaker is _Candida albicans_.
Deze schimmel is normaal op de huid aanwezig en kan onder bepaalde
omstandigheden, bijvoorbeeld bij verminderde weerstand, rond de
menstruatie of tijdens antibioticagebruik klachten veroorzaken.
Ook andere organismen kunnen de vaginale vloed versterken.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DIT MIDDEL GEBRUIKT
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Raadpleeg uw arts wanneer:
-
in het afgelopen jaar de klachten meer dan drie maal zijn
waargenomen;
-
u in het verleden een sexueel overdraagbare aandoening heeft
gehad;
-
uw partner een sexueel overdraagbare aandoening

Fachinformation

Deel IB1 Canesten gyno 1, tablet voor vaginaal gebruik 500 mg
1 van 4
_ _
Canesten
®
gyno 1 tablet, tablet voor vaginaal gebruik
500 mg
DEEL IB1: SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Canesten gyno 1 tablet, tablet voor vaginaal gebruik 500 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet 500 mg clotrimazol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet voor vaginaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicatie
Vaginale infecties veroorzaakt door Candida spp. gepaard gaand met
jeuk, brandend
gevoel, rode, gezwollen vulva en een witte, klonterige, geurloze
afscheiding.
Canesten gyno 1 tablet is geschikt voor volwassenen en adolescenten
vanaf 16 jaar,
zie rubriek 4.4.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar:
Voor de behandeling van een Candida-vaginitis is over het algemeen een
behan-
deling met één dosis toereikend. Hiertoe wordt, ‘s avonds voor het
slapen gaan, de
tablet zo diep mogelijk in de vagina gebracht met behulp van de voor
eenmalig
gebruik
bijgeleverde
applicator
(zie
paragraaf
6.6
Gebruiksaanwijzingen/verwerkingsinstructies).
Dit
kan
het
beste
plaatsvinden
in
rugligging met enigszins opgetrokken en gespreide benen.
Canesten tabletten hebben vaginaal vocht nodig om geheel op te lossen.
Onopgeloste deeltjes van de tablet kunnen weer uit de vagina worden
uitgescheiden.
Om dit te voorkomen is het belangrijk de tablet zo diep mogelijk in de
vagina in te
brengen voor het slapen. Indien de tablet niet in een nacht oplost,
moet het gebruik
van een clotrimazol bevattende vaginale crème worden overwogen.
_Algemeen _
Wanneer tengevolge van een Candida-vaginitis tevens een vulvitis is
opgetreden
verdient het aanbeveling, ook ter voorkoming van herinfectie,
gedurende ongeveer
één week bovendien tweemaal daags clotrimazol crème voor vaginaal
gebruik 10
mg/g, dun op te brengen op de aangedane huidgedeelten.
Wanneer een Candida-balanitis bij de partner is opgetreden