CANDIGRAN

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

CETOCONAZOL, DIPROPIONATO DE BETAMETASONA

Verfügbar ab:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-Code:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

INN (Internationale Bezeichnung):

KETOCONAZOLE, DIPROPIONATE OF BETAMETHASONE

Therapiebereich:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Produktbesonderheiten:

20 MG/G + 0,644 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G  - 1677302030011 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G + 0,644 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1677302030028 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2011-02-07

Gebrauchsinformation

CANDIGRAN
®
CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
CREME DERMATOLÓGICO
20 MG + 0,644 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CANDIGRAN
®
cetoconazol + dipropionato de betametasona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico de 20 mg + 0,644 mg. Embalagem contendo uma
bisnaga de 10 g e 30 g.
USO TÓPICO - NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico de 20 mg + 0,644 mg contém:
cetoconazol..........................................................................................................................................
20 mg
dipropionato de betametasona*
.....................................................................................................
0,644 mg
veículo** q.s.p
..……………………………………………………………………………………......
1 g
*equivalente a 0,5 mg de betametasona.
**edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno, propilparabeno,
simeticona, metabissulfito de sódio,
propilenoglicol, petrolato líquido, álcool cetoestearílico
etoxilado, oleato de decila, álcool cetoestearílico
e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses (doenças
inflamatórias da pele) que foram
afetadas ou possam ser afetadas por fungos ou leveduras.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CANDIGRAN
®
é um medicamento para ser aplicado na pele. Age como
anti-inflamatório (combate a
inflamação) e contra a micose: infecção fúngica da pele que pode
estar associada a inflamação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CANDIGRAN
®
não deve ser usado em pacientes que apresentam alergia a quaisquer
componentes do
medicamento.
CANDIGRAN
®
não deve ser utilizado em determinadas infecções da pele, tais
como: varicela (catapora),
herpes simples ou zoster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea.
Procure orientação médica caso

Fachinformation

CANDIGRAN
®
CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
CREME DERMATOLÓGICO
20 MG + 0,644 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CANDIGRAN
®
cetoconazol + dipropionato de betametasona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico de 20 mg + 0,644 mg. Embalagem contendo uma
bisnaga de 10 g e 30 g.
USO TÓPICO - NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico de 20 mg + 0,644 mg contém:
cetoconazol.........................................................................................................................................
20 mg
dipropionato de betametasona*
....................................................................................................
0,644 mg
veículo** q.s.p
……………………………………………………………………………………...
1 g
*equivalente a 0,5 mg de betametasona.
**edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno, propilparabeno,
simeticona, metabissulfito de sódio,
propilenoglicol, petrolato líquido, álcool cetoestearílico
etoxilado, oleato de decila, álcool cetoestearílico
e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento das dermatoses em fase
úmida, como dermatite de contato,
dermatite atópica, dermatite seborreica, intertrigo, disidrose,
neurodermatite, eczemas e dermatoses
inflamatórias secundariamente afetadas ou potencialmente afetadas por
fungos ou leveduras.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetoconazol é um derivado imidazólico, isóstero, um agente
sintético que possui uma alta atividade
contra um amplo espectro de fungos.
O dipropionato de betametasona, um análogo da prednisolona, é um
agente esteroide sintético com
potente atividade corticosteroide e fraca atividade
mineralocorticoide, considerado como um corticoide
fluorado potente, com atividade anti-inflamatória forte.
Um estudo multicêntrico, aberto,