Candesartancilexetil-CT 16 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Candesartancilexetil

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

C09CA06

INN (Internationale Bezeichnung):

candesartancilexetil

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 16 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-11-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_CANDESARTANCILEXETIL-CT 16 MG TABLETTEN _
Wirkstoff:
Candesartancilexetil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Candesartancilexetil-CT 16 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Candesartancilexetil-CT 16 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Candesartancilexetil-CT 16 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Candesartancilexetil-CT 16 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _CANDESARTANCILEXETIL-CT 16 MG_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist
_Candesartancilexetil-CT 16 mg_
. Der Wirkstoff ist
Candesartancilexetil. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten genannt werden. Es wirkt, indem es Ihre Blutgefäße
entspannt und erweitert. Dies hilft,
Ihren Blutdruck zu senken. Es macht es auch einfacher für Ihr Herz,
das Blut in alle Bereiche Ihres
Körpers zu pumpen.
_Candesartancilexetil-CT 16 mg_
wird angewendet, um
•
hohen Bluthochdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten und bei
Kindern und Jugendlichen
im Alter von 6 bis < 18 Jahren zu behandeln.
•
erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) und
verringerter
Herzmuskelfunktion zu behandeln, wenn Arzneimittel aus der Gruppe

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Candesartancilexetil-CT 8 mg Tabletten _
_Candesartancilexetil-CT 16 mg Tabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Candesartancilexetil-CT 8 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 129,80 mg Lactose-Monohydrat.
_Candesartancilexetil-CT 16 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 121,80 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Candesartancilexetil-CT 8 mg Tabletten _
Weiße, beidseitig gewölbte Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite
und der Prägung C8 auf
derselben Seite.
_Candesartancilexetil-CT 16 mg Tabletten _
Weiße, beidseitig gewölbte Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite
und der Prägung C16 auf
derselben Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Candesartancilexetil-CT Tabletten_
ist angezeigt zur:
•
Behandlung der primären Hypertonie bei Erwachsenen.
•
Behandlung von Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6
bis < 18 Jahren.
2
•
Behandlung erwachsener Patienten mit Herzinsuffizienz und
eingeschränkter
linksventrikulärer systolischer Funktion (linksventrikuläre
Ejektionsfraktion ≤ 40 %), wenn
Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer nicht vertragen werden, oder
als Add-on-
Therapie zu ACE-Hemmern bei Patienten, die trotz optimaler Therapie
eine symptomatische
Herzinsuffizienz aufweisen, wenn
Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten nicht vertragen
werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.4, 4.5 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung bei Hypertonie
Die empfohlene Anfangsdosis und die übliche Erhaltungsdosis von
_Candesartancilexetil-CT _
_Tabletten_
sind 8 mg einmal täglich. Der Großteil der antihypertensiven Wi