Candesartan Zentiva comp 32 mg/12,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Candesartancilexetil; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ATC-Code:

C09DA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Candesartan Cilexetil, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 32 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 01761899 Darreichung: Tabletten Menge: 28 St; PZN: 01761907 Darreichung: Tabletten Menge: 56 St; PZN: 01761913 Darreichung: Tabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-06-12

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CANDESARTAN ZENTIVA
® COMP 32 MG/12,5 MG TABLETTEN
Candesartancilexetil/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Candesartan Zentiva comp und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartan Zentiva comp
beachten?
3.
Wie ist Candesartan Zentiva comp einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candesartan Zentiva comp aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CANDESARTAN ZENTIVA COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartan Zentiva comp 32 mg/12,5
mg Tabletten. Es wird
angewendet, um hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten
zu behandeln. Es beinhaltet
zwei Wirkstoffe: Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid. Diese
arbeiten zusammen, um Ihren
Blutdruck zu senken.
−
Candesartancilexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten genannt werden. Es entspannt und erweitert Ihre
Blutgefäße. Dies hilft,
Ihren Blutdruck zu senken.
−
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Diuretika
(Entwässerungstabletten) genannt werden. Es hilft Ihrem Körper,
Wasser und Salze wie
Natrium über den Urin zu beseitigen. Dies hilft, Ihren Blutdruck

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Candesartan Zentiva comp 32 mg/12,5 mg Tabletten
Candesartan Zentiva comp 32 mg/25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Candesartan Zentiva comp 32 mg/12,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 32 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_ _
_Candesartan Zentiva comp 32 mg/25 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 32 mg Candesartancilexetil und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Candesartan Zentiva comp 32 mg/12,5 mg Tabletten _
Gelbe, ovale, bikonvexe (~12 x 6 mm), nicht überzogene Tabletten mit
einer Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
_Candesartan Zentiva comp 32 mg/25 mg Tabletten _
Pfirsichfarbene, ovale, bikonvexe (~12 x 6 mm), nicht überzogene
Tabletten mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite und geprägt mit den Buchstaben „C“ und „H“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Candesartan Zentiva comp ist angezeigt zur:
–
Behandlung der primären Hypertonie bei erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck mit einer
Candesartancilexetil- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht
optimal kontrolliert werden
kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Candesartan Zentiva comp ist eine Tablette
einmal täglich.
Eine Dosistitration der jeweiligen Komponenten (Candesartancilexetil
und Hydrochlorothiazid) wird
empfohlen. Wenn klinisch angezeigt, kann ein direkter Wechsel von der
Monotherapie auf
Candesartan Zentiva comp erwogen werden. Eine Dosistitration von
Candesartancilexetil wird beim
Wechsel von der Hydrochlorothiazid-Monotherapie empfohlen. Candesartan
Zentiva comp kann bei
Patienten, deren Blutdruck mit einer Candesartancilexetil- oder einer
Hydrochlorothiazid-
2
Monotherapie oder Candesartan Zentiva comp in geringerer Dosie