Candesartan Teva comp. 16 mg/12,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Candesartancilexetil; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Internationale Bezeichnung):

Candesartan Cilexetil, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 16 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-11-04

Gebrauchsinformation

palde-candesartan-hct-16-12.5mg
NL/H/1774/002/IB/011
1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_CANDESARTAN TEVA COMP. 16 MG/12,5 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Candesartancilexetil/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist _Candesartan Teva comp. 16 mg/12,5 mg_ und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Candesartan Teva comp. 16
mg/12,5 mg_ beachten?
3. Wie ist _Candesartan Teva comp. 16 mg/12,5 mg_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Candesartan Teva comp. 16 mg/12,5 mg_ aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _CANDESARTAN TEVA COMP. 16 MG/12,5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist _Candesartan Teva comp. 16 mg/12,5
mg_. Es wird angewendet, um
hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln.
Es beinhaltet zwei
Wirkstoffe: Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid. Diese
arbeiten zusammen, um Ihren
Blutdruck zu senken.

Candesartancilexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten genannt werden. Es entspannt und erweitert Ihre
Blutgefäße. Dies hilft, Ihren
Blutdruck zu senken.

Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Diuretika
(Entwässerungstabletten) gen

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Candesartan Teva comp. 8 mg/12,5 mg Tabletten _
_Candesartan Teva comp. 16 mg/12,5 mg Tabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Candesartan Teva comp. 8 mg/12,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile: 91,1 mg Lactose-Monohydrat/Tablette.
_Candesartan Teva comp. 16 mg/12,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile: 182,12 mg Lactose-Monohydrat/Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Candesartan Teva comp. 8 mg/12,5 mg Tabletten _
Weiße, elliptische, bikonvexe Tabletten mit der Gravur CH und 08 auf
der selben Seite, sowie
mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
_Candesartan Teva comp. 16 mg/12,5 mg Tabletten _
weiße, elliptische, bikonvexe Tabletten mit der Gravur CH und 16 auf
der selben Seite, sowie
mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Candesartan Teva comp. Tabletten_ ist angezeigt zur:
2

Behandlung der essenziellen Hypertonie bei erwachsenen Patienten,
deren Blutdruck mit
einer Candesartancilexetil- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht
optimal kontrolliert
werden kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von _Candesartan Teva comp. Tabletten _ist eine
Tablette einmal täglich.
Eine Dosistitration der jeweiligen Komponenten (Candesartancilexetil
und Hydrochlorothiazid)
wird empfohlen. Wenn klinisch angezeigt, kann ein direkter Wechsel von
der Monotherapie auf
_Candesartan Teva comp. Tabletten_ erwogen werden. Eine Do