Candesartan KRKA 16 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Candesartancilexetil

Verfügbar ab:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

INN (Internationale Bezeichnung):

candesartancilexetil

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 16 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-07-20

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
CANDESARTAN KRKA 16 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Candesartancilexetil
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DER
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-
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lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Candesartan KRKA und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Candesartan KRKA beachten?
3.
Wie ist Candesartan KRKA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candesartan KRKA aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CANDESARTAN KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Candesartan KRKA gehört zu der Wirkstoffgruppe der so genannten
Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten. Angiotensin-II ist eine vom Körper produzierte
Substanz, die an
bestimmte Rezeptoren in Blutgefäßen bindet, was eine Verengung der
Gefäße zur Folge hat.
Dies führt zu einem Anstieg des Blutdrucks.
Candesartan KRKA verhindert die Bindung von Angiotensin-II an diese
Rezeptoren, wodurch
sich die Blutgefäße entspannen und der Blutdruck gesenkt wird.
Candesartan KRKA wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck
(Hypertonie) und
zur Behandlung bestimmter Arten von Herzmuskelschwäche.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CANDESARTAN KRKA
BEACHTEN?
CANDESARTAN KRKA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Candesartancilexetil
oder einem der
sonstigen Bestandteile von Candesartan KRKA sind (siehe Abschnitt 2.
„Wi

Fachinformation

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Candesartan KRKA 4 mg Tabletten
Candesartan KRKA 8 mg Tabletten
Candesartan KRKA 16 mg Tabletten
Candesartan KRKA 32 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Candesartan KRKA 4 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 4 mg Candesartancilexetil.
Sonstiger Bestandteil: 88,73 mg Lactose pro Tablette
_Candesartan KRKA 8 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil.
Sonstiger Bestandteil: 84,93 mg Lactose pro Tablette
_Candesartan KRKA 16 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil.
Sonstiger Bestandteil: 77,33 mg Lactose pro Tablette
_Candesartan KRKA 32 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 32 mg Candesartancilexetil.
Sonstiger Bestandteil: 154,66 mg Lactose pro Tablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Tablette
_Candesartan KRKA 4 mg Tabletten _
Runde, weiße, leicht bikonvexe Tabletten mit einer einseitigen
Bruchkerbe und Facettrand.
_Candesartan KRKA 8 mg Tabletten _
_Candesartan KRKA 16 mg Tabletten _
_Candesartan KRKA 32 mg Tabletten _
Runde, hellrosafarbene, leicht bikonvexe Tabletten mit einer
einseitigen Bruchkerbe und
Facettrand.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Essenzielle Hypertonie.
Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz und eingeschränkter
linksventrikulärer
systolischer Funktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 40 %)
zusätzlich zu ACE-
Hemmern oder bei ACE-Hemmer-Intoleranz (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung bei Hypertonie
Die empfohlene Anfangsdosis und die übliche Erhaltungsdosis sind 8 mg
einmal täglich. Die
Dosis kann auf 16 mg einmal täglich erhöht werden. Wenn der
Blutdruck nach vier Wochen
Behandlung mit 16 mg einmal täglich nicht ausreichend kontrolliert
wird, kann die Dosis auf
maximal 32 mg einmal täglich weiter erhöht werden (siehe Abschnitt
5.1). Wenn eine
Kontrolle des Blutdrucks mit diese