Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 16 mg + 12.5 mg Comprimido

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Candesartan + Hidroclorotiazida

Verfügbar ab:

Zentiva Portugal, Lda.

ATC-Code:

C09DA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Candesartan + Hydrochlorothiazide

Dosierung:

16 mg + 12.5 mg

Darreichungsform:

Comprimido

Zusammensetzung:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Candesartan cilexetil 16 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 14 unidade(s)

Klasse:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

candesartan and diuretics

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5408216 CNPEM: 50024965 CHNM: 10006222 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2011-10-20

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
13-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 8 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 16 mg + 12,5 mg comprimidos
candesartan cilexetil/hidroclorotiazida
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O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida Zentiva
3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva e para que é
utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva.
Este
medicamento é utilizado para tratar a pressão arterial elevada
(hipertensão) em
doentes adultos. Este medicamento contém duas substâncias ativas: o
candesartan
cilexetil e a hidroclorotiazida. As duas substâncias atuam em
conjunto para reduzir a
sua pressão arterial.
- O candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos
denominados de
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o
relaxamento e a
dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a
sua pressão
arterial.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
de
diuréticos (comprimidos de água). Ajuda o seu corpo a el

Fachinformation

APROVADO EM
13-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 8 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 16 mg + 12,5 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 8 mg + 12,5 mg: Cada
comprimido contém
8 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 16 mg + 12,5 mg: Cada
comprimido
contém 16 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 8 mg + 12,5 mg contém 117,30
mg de
lactose monohidratada.
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 16 mg + 12,5 mg contém 109,30
mg de
lactose monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 8 mg + 12,5 mg: é um
comprimido
redondo, biconvexo, branco a esbranquiçado, com ranhura numa das
faces e com a
gravação “CH/08” na mesma face de diâmetro de aproximadamente 8
mm. O
comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 16 mg + 12,5 mg: é um
comprimido
redondo, biconvexo, branco a esbranquiçado, com ranhura numa das
faces e com a
gravação “CH/16” na mesma face de diâmetro de aproximadamente 8
mm. O
comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva é indicado para o:
- Tratamento da hipertensão primária em doentes adultos cuja
pressão arterial não
está controlada de forma adequada com candesartan cilexetil ou
hidroclorotiazida em
monoterapia.
APROVADO EM
13-02-2022
INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva é um
comprimido
uma vez por dia.
Recomenda-se o ajuste da dose dos componentes individuais (candesartan
cilexetil e
hidroclorotiazida). Quando clinicamente apropriado a a