Candesartan Heumann 16 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Candesartancilexetil

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

C09CA06

INN (Internationale Bezeichnung):

candesartancilexetil

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 16 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-01-30

Gebrauchsinformation

Candesartan Heumann 8 mg Tabletten – NL/H/2068/003/DC
DE pl
DE/p/186/18/2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CANDESARTAN HEUMANN 8 MG TABLETTEN
CANDESARTAN HEUMANN 16 MG TABLETTEN
CANDESARTAN HEUMANN 32 MG TABLETTEN
Candesartancilexetil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Candesartan Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartan Heumann beachten?
3.
Wie ist Candesartan Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candesartan Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CANDESARTAN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartan Heumann. Der Wirkstoff
ist Candesartancilexetil. Es
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
genannt
werden. Es wirkt, indem es Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert.
Dies hilft, Ihren Blutdruck zu
senken. Es macht es auch einfacher für Ihr Herz, das Blut in alle
Bereiche Ihres Körpers zu
pumpen.
Candesartan Heumann kann angewendet werden, um
-
hohen
Blutdruck
(Hypertonie)
bei
erwachsenen
Patienten
sowie
bei
Kindern
und
Jugendlichen im Alter von 6 bis zu 18 Jahren zu behandeln.
-
erwachsene
Patienten
mit
Herzleistungsschwäche
(Herzinsuffizienz)
und
verringerter
Herzmuskelfunktion zu

Fachinformation

Candesartan Heumann 8, 16, 32 mg, tablets – NL/H/2068/003-005/DC
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DE SmPC
DE/s/187/14/4
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CANDESARTAN HEUMANN 8 MG TABLETTEN
CANDESARTAN HEUMANN 16 MG TABLETTEN
CANDESARTAN HEUMANN 32 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
CANDESARTAN HEUMANN 8 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
105,85 mg Lactose-Monohydrat.
CANDESARTAN HEUMANN 16 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
74,155 mg Lactose-Monohydrat.
CANDESARTAN HEUMANN 32 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 32 mg Candesartancilexetil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
148,31 mg Lactose-Monohydrat.
Candesartan Heumann enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
CANDESARTAN HEUMANN 8 MG TABLETTEN
Rosa bis rotbraune, weiß-gesprenkelte, runde (Durchmesser 8 mm),
bikonvexe, unbefilmte Tabletten
mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
CANDESARTAN HEUMANN 16 MG TABLETTEN
Hellrosa bis hellrote, runde (Durchmesser 7,1 mm), bikonvexe,
unbefilmte Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
CANDESARTAN HEUMANN 32 MG TABLETTEN
Hellrosa bis hellrote, runde (Durchmesser 9,5 mm), bikonvexe,
unbefilmte Tabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Candesartan Heumann 8, 16, 32 mg, tablets – NL/H/2068/003-005/DC
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DE/s/187/14/4
Candesartan Heumann ist angezeigt zur:
•
Behandlung der primären Hypertonie bei Erwachsenen.
•
Behandlung von Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6
bis < 18 Jahren
•
Behandlung erwachsener Patienten mit Herzinsuffizienz und
eingeschränkter lin