CANDESARTAN+HCTZ/KRKA TAB (8+12,5)MG/TAB

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

CANDESARTAN CILEXETIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Verfügbar ab:

KRKA D.D., NOVO MESTO, SLOVENIA Smarkeska cesta 6,, 8501 Novo mest 386 7 3312 233

ATC-Code:

C09DA06

INN (Internationale Bezeichnung):

CANDESARTAN CILEXETIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Dosierung:

(8+12,5)MG/TAB

Darreichungsform:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Zusammensetzung:

CANDESARTAN CILEXETIL 8MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

CANDESARTAN AND DIURETICS

Produktbesonderheiten:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/2606/001/DC; Συσκευασίες: 2802906601019 BTx14 (blisters από μεμβράνη PVC/PVDC και φύλλο αλουμινίου) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802906601026 BTx15 (blisters από μεμβράνη PVC/PVDC και φύλλο αλουμινίου) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802906601033 BTx28 (blisters από μεμβράνη PVC/PVDC και φύλλο αλουμινίου) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802906601040 BTx 30 (blisters από μεμβράνη PVC/PVDC και φύλλο αλουμινίου) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802906601057 BTx56 (blisters από μεμβράνη PVC/PVDC και φύλλο αλουμινίου) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802906601064 BTx60 (blisters από μεμβράνη PVC/PVDC και φύλλο αλουμινίου) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802906601071 BTx84 (blisters από μεμβράνη PVC/PVDC και φύλλο αλουμινίου) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802906601088 BTx90 (blisters από μεμβράνη PVC/PVDC και φύλλο αλουμινίου) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802906601095 BTx98 (blisters από μεμβράνη PVC/PVDC και φύλλο αλουμινίου) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802906601101 BTx14 (blister από λαμιναρισμένο φύλλο OPA/Al/PVC και φύλλο αλουμινίου) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802906601118 BTx15 (blister από λαμιναρισμένο φύλλο OPA/Al/PVC και φύλλο αλουμινίου) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802906601125 BTx28 (blister από λαμιναρισμένο φύλλο OPA/Al/PVC και φύλλο αλουμινίου) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802906601132 BTx30 (blister από λαμιναρισμένο φύλλο OPA/Al/PVC και φύλλο αλουμινίου) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802906601149 BTx56 (blister από λαμιναρισμένο φύλλο OPA/Al/PVC και φύλλο αλουμινίου) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802906601156 BTx60 (blister από λαμιναρισμένο φύλλο OPA/Al/PVC και φύλλο αλουμινίου) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802906601163 BTx84 (blister από λαμιναρισμένο φύλλο OPA/Al/PVC και φύλλο αλουμινίου) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802906601170 BTx90 (blister από λαμιναρισμένο φύλλο OPA/Al/PVC και φύλλο αλουμινίου) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802906601187 BTx98 (blister από λαμιναρισμένο φύλλο OPA/Al/PVC και φύλλο αλουμινίου) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
CANDESARTAN+HCTZ/KRKA 8 MG/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
CANDESARTAN+HCTZ/KRKA 16 MG/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
CANDESARTAN+HCTZ/KRKA 32 MG/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
CANDESARTAN+HCTZ/KRKA 32 MG/25 MG ΔΙΣΚΊΑ
καντεσαρτάνη
σιλεξετίλη/υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Candesartan+HCTZ/Krka
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Candesartan+HCTZ/Krka
3.
Πώς να πάρετε το Candesartan+HCTZ/Krka
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειε

Fachinformation

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Candesartan+HCTZ/Krka 8 mg/12,5 mg δισκία
Candesartan+HCTZ/Krka 16 mg/12,5 mg δισκία
Candesartan+HCTZ/Krka 32 mg/12,5 mg δισκία
Candesartan+HCTZ/Krka 32 mg/25 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Candesartan+HCTZ/Krka 8 mg/12,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg καντεσαρτάνης
σιλεξετίλης και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Candesartan+HCTZ/Krka 16 mg/12,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 16 mg
καντεσαρτάνης σιλεξετίλης και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Candesartan+HCTZ/Krka 32 mg/12,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 32 mg
καντεσαρτάνης σιλεξετίλης και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Candesartan+HCTZ/Krka 32 mg/25 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 32 mg
καντεσαρτάνης σιλεξετίλης και 25 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
8 mg/12,5 mg
16 mg/12,5 mg
32 mg/12,5 mg
32 mg/25 mg
Λακτόζη
73,06 mg
65,46 mg
142,79 mg
130,91 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Tα δισκία Candesartan+HCTZ/Krka 8 mg/12,5 mg είναι
λευκά, αμφίκυρτα, οβάλ, με εγκοπή στη
μία
όψη.
Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να
διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και
την κατάποσή του και όχι
για το διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
Τα δισκία Candesartan+HCTZ/Krka 16 mg/12,5 mg είναι
χρώματος ανοιχτού ροζ, αμφίκυρτα,
οβάλ,
με εγκοπή στη μία όψη.
Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να
διευκολύνε