Candesartan / HCT STADA 8 mg /12,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Candesartancilexetil; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

C09DA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Candesartan Cilexetil, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 8 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-02-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CANDESARTAN/HCT STADA
®
8 MG/12,5 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Candesartan/HCT STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartan/HCT STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Candesartan/HCT STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candesartan/HCT STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CANDESARTAN/HCT STADA
®
UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartan/HCT STADA
®
. Es wird
angewendet, um hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten
zu
behandeln. Es beinhaltet zwei Wirkstoffe: Candesartancilexetil und
Hydrochlorothiazid. Diese arbeiten zusammen, um Ihren Blutdruck zu
senken.
•
Candesartancilexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es entspannt und
erweitert Ihre Blutgefäße. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Diuretika
(Entwässerungstabletten) genannt werden. Es hilft Ihrem Körper,
Wasser
und Salze wie Natrium über den Urin zu beseitigen. Dies hilft, Ihren
Blutdruck zu sen

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candesartan/HCT STADA
®
8 mg/12,5 mg Tabletten
Candesartan/HCT STADA
®
16 mg/12,5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Candesartan/HCT STADA_
_® _
_8 mg/12,5 mg Tabletten _
Eine Tablette Candesartan/HCT STADA
®
8 mg/12,5 mg enthält 8 mg
Candesartancilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 117,3 mg Lactose-Monohydrat. Jede Tablette
enthält bis
zu 0,36 mg Natrium.
_Candesartan/HCT STADA_
_® _
_16 mg/12,5 mg Tabletten_
_ _
_ _
Eine Tablette Candesartan/HCT STADA
®
16 mg/12,5 mg Tabletten enthält 16
mg Candesartancilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 109,3 mg Lactose-Monohydrat. Jede Tablette
enthält bis
zu 0,36 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Candesartan/HCT STADA_
_® _
_8 mg/12,5 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe
auf einer
Seite und der Prägung CH8 auf derselben Seite.
_ _
_Candesartan/HCT STADA_
_® _
_16 mg/12,5 mg Tabletten _
Weiße
bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf
einer
Seite und der Prägung CH16 auf derselben Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
2
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Candesartan/HCT STADA
®
ist angezeigt zur:
•
Behandlung der primären Hypertonie bei erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck mit einer Candesartancilexetil- oder Hydrochlorothiazid-
Monotherapie nicht optimal kontrolliert werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
Die empfohlene Dosis von Candesartan/HCT STADA
®
ist eine Tablette einmal
täglich.
Eine Dosistitration der jeweiligen Komponenten (Candesartancilexetil
und
Hydrochlorothiazid) wird empfohlen. Wenn klinisch ange