Candesartan/Amlodipin TAD 16 mg/10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Candesartancilexetil; Amlodipinbesilat

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Internationale Bezeichnung):

Candesartan Cilexetil, Amlodipine Besylate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 16 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 13,87 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-01-15

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Candesartan/Amlodipin TAD 16 mg/10 mg Tabletten
Candesartancilexetil/Amlodipin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Candesartan/Amlodipin TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartan/Amlodipin TAD
beachten?
3.
Wie ist Candesartan/Amlodipin TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candesartan/Amlodipin TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Candesartan/Amlodipin TAD und wofür wird es angewendet?
Candesartan/Amlodipin TAD enthält die beiden Wirkstoffe Amlodipin und
Candesartan. Beide
Wirkstoffe helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
-
Candesartancilexetil gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
„Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten“.
-
Amlodipin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
„Calciumkanalblocker“.
Beide Wirkstoffe helfen, eine Verengung der Blutgefäße zu stoppen.
Als Ergebnis entspannen sich
die Blutgefäße und der Blutdruck wird gesenkt.
Candesartan/Amlodipin TAD wird angewendet zur Behandlung von
Bluthochdruck (Hypertonie) bei
erwachsenen Patienten, die bereits Candesartancilexetil und Amlodipin
in der gleichen Dosierung
einnehmen, anstatt zweier Einzelwirkstoffe.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartan/

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candesartan/Amlodipin TAD 16 mg/ 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil und 10 mg Amlodipin
(als Besilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lactose
77,30 mg
Natrium
0,32 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, bikonvexe, zweischichtige Tabletten. Die eine Seite der
Tablette ist blass pink mit
möglicherweise helleren Flecken und dunkleren Punkten und mit der
Markierung 16-10 geprägt, die
andere Seite ist weiß bis fast weiß. Der Durchmesser ist 8 mm und
die Höhe 3,7 mm-4,7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Candesartan/Amlodipin TAD wird angewendet als Substitutionstherapie
bei Erwachsenen mit
essenzieller Hypertonie, deren Blutdruck mit der gleichzeitigen Gabe
von Candesartan und
Amlodipin im selben Dosierungsbereich adäquat kontrolliert wird.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Candesartan/Amlodipin TAD beträgt 1 Tablette
pro Tag.
Die Fixdosiskombination ist für die Einleitung der Therapie nicht
geeignet.
Bevor Patienten auf Candesartan/Amlodipin TAD umgestellt werden,
sollten sie mit stabilen Dosen
bei gleichzeitiger Einnahme der Monokomponenten kontrolliert sein. Die
Dosierung von
Candesartan/Amlodipin TAD sollte auf den Dosierungen der einzelnen
Komponenten der
Kombination zum Zeitpunkt der Umstellung beruhen.
Ältere Patienten
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Eine
Dosiserhöhung sollte mit Vorsicht
erfolgen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz oder mit
Nierenfunktionsstörung im Endstadium
(Cl
Kreatinin
< 15 ml/min) liegen nur begrenzte Erfahrungswerte vor (siehe Abschnitt
4.4).
Für Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung ist
keine Dosisanpassung erforderlich.
Amlodipin und Candesartancilexetil sind nicht dialysierbar.
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