Candesartan AL 8 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Candesartancilexetil

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

C09CA06

INN (Internationale Bezeichnung):

candesartancilexetil

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09297728 EAN: 4150092977288 Darreichung: Tabletten Menge: 28 St; PZN: 09297734 EAN: 4150092977349 Darreichung: Tabletten Menge: 56 St; PZN: 09297740 EAN: 4150092977400 Darreichung: Tabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-02-07

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CANDESARTAN AL 8 MG TABLETTEN
Candesartancilexetil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Candesartan AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartan AL beachten?
3.
Wie ist Candesartan AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candesartan AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CANDESARTAN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartan AL. Der Wirkstoff ist
Candesartancilexetil. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es wirkt, indem
es Ihre
Blutgefäße entspannt und erweitert. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu
senken. Es
macht es auch einfacher für Ihr Herz, das Blut in alle Bereiche Ihres
Körpers zu
pumpen.
Dieses Arzneimittel wird angewendet, um:
•
hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten sowie bei
Kindern
und Jugendlichen im Alter von 6 bis zu 18 Jahren zu behandeln.
•
erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) und
verringerter Herzmuskelfunktion zu behandeln, wenn Arzneimittel aus
der
Gruppe der Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemme) nicht
angewendet werden können. Bei Patienten, die trotz ACE-Hemmer-
Behandlun

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candesartan AL 4 mg Tabletten
Candesartan AL 8 mg Tabletten
Candesartan AL 16 mg Tabletten
Candesartan AL 32 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Candesartan AL 4 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 4 mg Candesartancilexetil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 133,8
mg
Lactose-Monohydrat. 1 Tablette enthält bis zu 0,36 mg Natrium.
_Candesartan AL 8 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 129,8
mg
Lactose-Monohydrat. 1 Tablette enthält bis zu 0,36 mg Natrium.
_Candesartan AL 16 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 121,8
mg
Lactose-Monohydrat. 1 Tablette enthält bis zu 0,36 mg Natrium.
_Candesartan AL 32 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 32 mg Candesartancilexetil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 243,6
mg
Lactose-Monohydrat. 1 Tablette enthält bis zu 0,73 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Candesartan AL 4 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe
und der
Prägung C4 auf der Oberseite.
_Candesartan AL 8 mg Tabletten _
2
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe
und der
Prägung C8 auf der Oberseite.
_Candesartan AL 16 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe
und der
Prägung C16 auf der Oberseite.
_Candesartan AL 32 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe
und der
Prägung C32 auf der Oberseite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der primären Hypertonie bei Erwachsenen.
•
Behandlung von Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im A