CANDEGAMMA tablett

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

kandesartaan

Verfügbar ab:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC-Code:

C09CA06

INN (Internationale Bezeichnung):

kandesartaan

Dosierung:

2mg 10TK; 2mg 100TK; 2mg 14TK; 2mg 30TK; 2mg 98TK; 2mg 7TK; 2mg 300TK; 2mg 28TK

Darreichungsform:

tablett

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Candegamma, 2 mg tabletid
Candegamma, 4 mg tabletid
Candegamma, 8 mg tabletid
Candegamma, 16 mg tabletid
Candegamma, 32 mg tabletid
Kandesartaantsileksetiil
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Candegamma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Candegamma võtmist
3.
Kuidas Candegamma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Candegamma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Candegamma ja milleks seda kasutatakse
Teie ravimi nimi on Candegamma. Toimeaine on kandesartaantsileksetiil.
See kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks. Ravimi
toimel lõõgastuvad ja laienevad
veresooned, mis aitab langetada vererõhku. Samuti on selle tulemusena
südamel kergem pumbata verd
kogu organismi.
Seda ravimit kasutatakse:
-
kõrge vererõhu (hüpertensiooni) raviks täiskasvanud patsientidel
ning 6...18-aastastel lastel ja
noorukitel.
-
südamepuudulikkuse ja südamelihasefunktsiooni langusega
täiskasvanud patsientide raviks
lisaks angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoritele
või kui AKE inhibiitoreid ei
saa kasutada (AKE inhibiitorid on ravimite rühm, mida kasutatakse
südamepuudulikkuse
raviks).
2.
Mida on vaja teada enne Candegamma võtmist
_ _
Ärge võtke Candegamma’t
-
kui olete kandesartaantsileksetiili või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
-
kui olete rohkem kui 3 kuud rase (Candegam

Fachinformation

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Candegamma, 2 mg tabletid
Candegamma, 4 mg tabletid
Candegamma, 8 mg tabletid
Candegamma, 16 mg tabletid
Candegamma, 32 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg või 32 mg
kandesartaantsileksetiili.
INN. Candesartanum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga 2 mg tablett sisaldab 37,6 mg laktoosmonohüdraati.
Iga 4 mg tablett sisaldab 75,2 mg laktoosmonohüdraati.
Iga 8 mg tablett sisaldab 150,4 mg laktoosmonohüdraati.
Iga 16 mg tablett sisaldab 142,35 mg laktoosmonohüdraati.
Iga 32 mg tablett sisaldab 284,7 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
2 mg: Valged kuni valkjad ümmargused kaksikkumerad katmata tabletid
suurusega 2 x 5 mm, mille
mõlemad küljed on siledad.
4 mg: Valged kuni valkjad ümmargused kaksikkumerad katmata tabletid
suurusega 3 x 6 mm, mille
ühel küljel on poolitusjoon ja teine külg on sile. Tableti saab
jagada võrdseteks annusteks.
8 mg: Valged kuni valkjad ümmargused kaksikkumerad katmata tabletid
suurusega 3 x 9 mm, mille
ühel küljel on ristuvad poolitusjooned ja teine külg on sile.
Tableti saab jagada võrdseteks
veeranditeks.
16 mg: Roosad laigulised ümmargused kaksikkumerad katmata tabletid
suurusega 3 x 9 mm, mille
ühel küljel on ristuvad poolitusjooned ja teisel küljel on
märgistus „16“. Tableti saab jagada
võrdseteks veeranditeks.
32 mg: Roosad laigulised ümmargused kaksikkumerad katmata tabletid
suurusega 4 x 10 mm, mille
ühel küljel on ristuvad poolitusjooned ja teisel küljel on
märgistus „32“. Tableti saab jagada
võrdseteks veeranditeks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Essentsiaalne hüpertensioon täiskasvanutel.
-
Hüpertensioon lastel ja noorukitel vanuses 6...18 eluaastat.
-
Südamepuudulikkuse ja vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni languse
(vasaku vatsakese
väljutusfraktsioon ≤ 40%) ravi täiskasvanutel lisaks angiotensiini
konverteeriva ensüümi (AKE)
inhibiitoritele või k